Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení schopnosti reagovat na tekutiny pomocí PWTT

29. července 2020 aktualizováno: Gunther Pestel MD, PhD, Johannes Gutenberg University Mainz

Nalezení hraniční hodnoty doby průchodu pulzní vlny (PWTT) k odhadu odpovědnosti za tekutiny

Doba průchodu pulzní vlny (PWTT) je parametr vypočítaný z EKG a pulzního oxymetru. Má pomoci zhodnotit stav před zatížením a vést intraoperační tekutinovou terapii. Tento projekt si klade za cíl ověřit přínos hodnocení PWTT v observační klinické studii tekutin. V případě hypovolemie dostanou pacienti tekutý bolus a hemodynamická data z klinického standardního monitorování, jícnový doppler a PWTT budou zaznamenány před a po tekutém bolusu. Křivka provozní charakteristiky přijímače (ROC) bude použita ke stanovení platnosti PWTT jako indikátoru pro odezvu na kapalinu a její mezní hodnotu.

Přehled studie

Detailní popis

PWTT se určuje měřením začátku a konce trvání pulzní vlny a lze ji vypočítat jako časový interval od vrcholu R-vlny EKG do bodu vzestupu vlny pulzního oxymetru.

skládá se ze dvou složek: předejekční periody (PEP) a doby průchodu arteriální pulzní vlny (a-PWTT). PEP je definována jako doba od vlny EKG R do bodu vzestupu tlakové vlny kořene aorty. a-PWTT je definována jako doba od bodu vzestupu aortální tlakové vlny do bodu vzestupu vlny pulzního oxymetru. a-PWTT je složka, která přímo souvisí s rychlostí pulzní vlny. Jakkoli neinvazivně můžeme měřit pouze PWTT, který zahrnuje i PEP. Obecně je změna PEP během krátkých časových období ve většině případů zanedbatelná, takže můžeme předpokládat, že PWTT odpovídá

a-PWTT. Ve studiích využívajících několik studií na zvířatech a zdravých dobrovolnících vykazovala PWTT dobrou korelaci s tepovým objemem nebo systolickým krevním tlakem. Také v experimentálním a klinickém prostředí se ukazuje, že změny PEP indikují změnu předpětí.

V tuto chvíli není známo, které z následujících faktorů je třeba vzít v úvahu při zpracování nezpracovaných dat pro získání přesné hodnoty PWTT při predikci reakce na tekutiny.

  1. Začátek pulzní vlny lze posoudit buď podle výskytu vlny Q, která představuje počáteční fázi depolarizace procházející interventrikulárním septem, nebo vlny R, která představuje komorovou depolarizaci na EKG.
  2. Konec trvání pulzové vlny lze posoudit periferní pletysmografií většinou z konečku prstu, ale také z ušního boltce.
  3. Dobu pulzní vlny lze jednoduše měřit tak, jak je, ale lze ji také upravit podle srdeční frekvence pomocí Bazett-Formula.
  4. K predikci reakce na tekutiny lze použít nejen jednoduchou PWTT, ale také ventilačně indukovanou fluktuaci PWTT (ΔPWTT).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Německo, 55131
        • University Medical Center of Johannes Gutenberg University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých je plánována elektivní otevřená břišní operace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí 18 - 80 let
  • elektivní otevřená břišní operace
  • klinická indikace k přímému monitorování arteriálního krevního tlaku
  • vleže Poloha intraoperačně

Kritéria vyloučení:

  • do 18 let, nad 80 let
  • těhotná
  • žádný informovaný souhlas
  • syndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) nebo sepse
  • Těžké srdeční, koronární nebo cévní onemocnění
  • Arytmie
  • Anomálie srdečních chlopní
  • BMI > 35
  • Systém klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA): 4
  • Plicní onemocnění, které vylučuje ventilaci s dechovým objemem > 8 ml/kg
  • patologie jícnu
  • plánovaná operace polohy na břiše

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna PWTT před a po bolusu tekutiny
Časové okno: 1 den
PWTT zaznamenané před a 1 minutu po intraoperačním bolusu tekutiny 7 ml/kg. Hodnoty PWTT budou vypočteny: definování začátku PWTT buď Q-vlnou nebo R-vlnou, definování konce PWTT při příchodu pletysmografického signálu buď na špičce prstu nebo na ušním lalůčku, definování délky PWTT buď jednoduchým měřením nebo upravením pomocí Bazettův vzorec. Kromě toho bude jako dynamický parametr vypočítána respirační variace PWTT (ΔPWTT).
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence před a po bolusu tekutin
Časové okno: 1 den
Srdeční frekvence (v tepech za minutu), odvozená z intraoperačního standardního monitorování. Tento hemodynamický parametr bude měřen před a 1 minutu po bolusu tekutiny.
1 den
Krevní tlak před a po bolusu tekutiny
Časové okno: 1 den
Systolický krevní tlak/diastolický krevní tlak/střední arteriální tlak (v milimetrech rtuťového sloupce), odvozené z intraoperačního standardního monitorování. Tento hemodynamický parametr bude měřen před a 1 minutu po bolusu tekutiny.
1 den
Doba průtoku opravená před a po bolusu tekutiny
Časové okno: 1 den
Čas průtoku opravený (v milisekundách) měřený jícnovým dopplerem. Tento hemodynamický parametr bude měřen před a 1 minutu po bolusu tekutiny.
1 den
Zdvihový objem před a po bolusu tekutiny
Časové okno: 1 den
Zdvihový objem (v mililitrech na tep) měřený esofageálním dopplerem. Tento hemodynamický parametr bude měřen před a 1 minutu po bolusu tekutiny.
1 den
Kolísání pulzního tlaku před a po bolusu tekutiny
Časové okno: 1 den
Změny pulzního tlaku (v procentech) hodnocené pomocí monitorování arteriálního tlaku. Tento hemodynamický parametr bude měřen před a 1 minutu po bolusu tekutiny.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimiko Fukui-Dunkel, M.D., Ph.D., University Medical Center of Johannes Gutenberg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 837.004.16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fluidní terapie

3
Předplatit