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使用 PWTT 评估液体反应性

2020年7月29日 更新者:Gunther Pestel MD, PhD、Johannes Gutenberg University Mainz

找到脉搏波传播时间 (PWTT) 的截止值以估计流体责任

脉搏波传导时间 (PWTT) 是根据心电图和脉搏血氧仪计算得出的参数。 它应该有助于评估前负荷状态并指导术中液体治疗。 该项目旨在验证 PWTT 评估在观察性临床液体研究中的益处。 在血容量不足的情况下,患者将接受液体推注,并且在液体推注前后将记录来自临床标准监测、食管多普勒和 PWTT 的血流动力学数据。 接受者操作特征 (ROC) 曲线将用于确定 PWTT 的有效性,作为液体反应性及其截止值的指标。

研究概览

详细说明

PWTT是通过测量脉搏波持续时间的开始和结束来确定的,可以计算为从心电图R波峰值到脉搏血氧仪波上升点的时间间隔。

它由两部分组成:射血前期(PEP)和动脉脉搏波传导时间(a-PWTT)。 PEP定义为从心电图R波到主动脉根部压力波上升点的时间。 a-PWTT 定义为从主动脉压力波上升点到脉搏血氧计波上升点的时间。 a-PWTT 是与脉搏波速度直接相关的分量。 无论采用何种非侵入方式,我们只能测量 PWTT,其中还包括 PEP。 一般来说,在大多数情况下,短时间内的 PEP 变化可以忽略不计,因此我们可以假设 PWTT 对应于

a-PWTT。 在使用动物和健康志愿者进行的几项研究中,PWTT 显示出与每搏输出量或收缩压的良好相关性。 同样在实验和临床环境中,表明 PEP 的变化表明前负荷的变化。

目前尚不清楚,在处理原始数据以获得预测液体反应性的准确 PWTT 值时应考虑以下哪些因素。

  1. 脉搏波的开始可以通过 Q 波的出现来评估,它代表通过室间隔的去极化的初始阶段或 R 波,它代表 ECG 中的心室去极化。
  2. 脉搏波持续时间的结束可以通过外周体积描记法来评估,主要是从指尖,但也可以从耳垂。
  3. 脉搏波时间可以简单地直接测量,也可以使用 Bazett-Formula 通过心率进行调整。
  4. 不仅简单的 PWTT,通气引起的 PWTT 波动 (ΔPWTT) 也可用于预测容量反应性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

38

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz、Rheinland-Pfalz、德国、55131
        • University Medical Center of Johannes Gutenberg University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

计划进行择期开腹手术的患者

描述

纳入标准:

  • 18-80岁的成年人
  • 择期开腹手术
  • 直接动脉血压监测的临床指征
  • 术中仰卧位

排除标准:

  • 18岁以下,80岁以上
  • 没有知情同意
  • 全身炎症反应综合征 (SIRS) 或败血症
  • 严重的心脏、冠状动脉或血管疾病
  • 心律失常
  • 心脏瓣膜异常
  • 体重指数 > 35
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类系统:4
  • 排除潮气量 >8ml/kg 通气的肺部疾病
  • 食管病理学
  • 计划俯卧位手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
补液前后 PWTT 变化
大体时间:1天
术中输注 7ml/kg 液体之前和之后 1 分钟记录 PWTT。 将计算 PWTT 值:通过 Q 波或 R 波定义 PWTT 开始,在指尖或耳垂处的体积描记信号到达时定义 PWTT 结束,通过简单测量或调整来定义 PWTT 长度巴泽特公式。 此外,将计算 PWTT (ΔPWTT) 的动态参数呼吸变化。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
补液前后的心率
大体时间:1天
心率(每分钟心跳次数),源自术中标准监测。 该血流动力学参数将在输液前和输液后 1 分钟测量。
1天
补液前后的血压
大体时间:1天
收缩压/舒张压/平均动脉压(毫米汞柱),源自术中标准监测。 该血流动力学参数将在输液前和输液后 1 分钟测量。
1天
补液前后校正的流量时间
大体时间:1天
通过食管多普勒测量校正的流动时间(以毫秒为单位)。 该血流动力学参数将在输液前和输液后 1 分钟测量。
1天
补液前后每搏输出量
大体时间:1天
通过食管多普勒测量每搏输出量(每心跳毫升数)。 该血流动力学参数将在输液前和输液后 1 分钟测量。
1天
输液前后脉压变化
大体时间:1天
使用动脉压监测评估的脉压变化(百分比)。 该血流动力学参数将在输液前和输液后 1 分钟测量。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kimiko Fukui-Dunkel, M.D., Ph.D.、University Medical Center of Johannes Gutenberg University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月31日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年1月31日

研究注册日期

首次提交

2017年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月12日

首次发布 (实际的)

2017年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月29日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 837.004.16

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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