중국 급성-만성 간부전 환자의 경미한 출혈 평가 및 출혈 기준의 유용성에 관한 전향적 연구
2017년 9월 11일 업데이트: Nanfang Hospital of Southern Medical University
비효율적인 지혈 또는 급성-만성 간 질환(ACLF)의 역설적인 전혈전 상태가 잘 확립되었습니다.
그러나 경미한 출혈과 주요 출혈 사건은 아직 설명되지 않았습니다.
환자의 주요 및 경미한 출혈 사건을 관찰하고 BARC, ISTH, TIMI, Gusto를 포함하는 4가지 기준을 사용하여 ACLF 환자 및 pre-ACLF 환자의 출혈 사건 발생률을 평가합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Nanfang Hospital
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연락하다:
- Aishan Su
- 전화번호: 02064786845
- 이메일: nfyyqx@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전급성-만성 간부전 및 급성-만성 간부전
설명
포함 기준:
- 이전에 또는 진단되지 않은 만성 간 질환/간경변 환자;
- 3mg/dl(51mmol/L) 이상의 혈청 빌리루빈 또는 ALT>10ULN(남성 300U/L; 여성 200U/L)
제외 기준:
- 간세포 암종 또는 기타 유형의 악성 종양 진단을 받았거나 진단받은 사람;
- 임신;
- 폐쇄성 담도 질환 또는 기타 질환은 빌리루빈 평가로 이어집니다.
- 4주 내에 스테로이드 또는 면역억제제 사용;
- 비장 절제술, 비장 아전절제술 및 분리, 간 이식을 포함한 이전 수술.
- 다른 질병과 결합하여 심부전(NYHA IV), 호흡 부전(PaO2<60mmHg), 신부전(CKD 5) 및 의식 장애(GCS<8)를 포함한 장기 부전을 유발합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 진행
기간: 28일
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EASL 또는 APASL 정의 ACLF 또는 사망으로 진행
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 출혈 사건
기간: 90일
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주요 출혈 사건 발생
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90일
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28일 사망
기간: 28일
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28일 이내 사망
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 16일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 16일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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