Проспективное исследование оценки малого кровотечения и полезности критериев кровотечения у пациентов с острой хронической печеночной недостаточностью в Китае
11 сентября 2017 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Неэффективный гемостаз или парадоксальное протромботическое состояние при острой хронической болезни печени (ACLF) хорошо известны.
Однако малые и большие кровотечения еще не описаны.
Мы наблюдаем большие и малые кровотечения у пациентов и используем 4 критерия, которые включают BARC, ISTH, TIMI, Gusto, для оценки частоты случаев кровотечений у пациентов с ACLF и пациентов до ACLF.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Рекрутинг
- Nanfang Hospital
-
Контакт:
- Aishan Su
- Номер телефона: 02064786845
- Электронная почта: nfyyqx@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
предострая на фоне хронической печеночной недостаточности и острая на фоне хронической печеночной недостаточности
Описание
Критерии включения:
- пациент с ранее или не диагностированным хроническим заболеванием/циррозом печени;
- билирубин сыворотки выше 3 мг/дл (51 ммоль/л) или АЛТ>10 ВГН (у мужчин 300 ЕД/л; женский 200 ЕД/л)
Критерий исключения:
- те, у кого была или была диагностирована гепатоцеллюлярная карцинома или другие виды злокачественных новообразований;
- беременность;
- обструктивные заболевания желчевыводящих путей или другие заболевания требуют оценки билирубина;
- использование стероидов или иммунодепрессантов в течение 4 недель;
- предшествующие операции, включая спленэктомию, субтотальную спленэктомию и отсоединение, трансплантацию печени.
- сочетание с другими заболеваниями приводит к органной недостаточности, включая сердечную недостаточность (NYHA IV), дыхательную недостаточность (PaO2<60 мм рт.ст.), почечную недостаточность (ХБП 5) и нарушение сознания (GCS<8)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная прогрессия
Временное ограничение: 28 дней
|
прогрессирует до EASL или APASL, определяется ACLF или смерть
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
крупное кровотечение
Временное ограничение: 90 дней
|
произошло крупное кровотечение
|
90 дней
|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
смерть в течение 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
16 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
16 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гематологические заболевания
- Заболевания печени
- Геморрагические расстройства
- Терминальная стадия заболевания печени
- Печеночная недостаточность
- Печеночная недостаточность
- Острая хроническая печеночная недостаточность
- Нарушения гемостаза
- Нарушения свертывания крови
- Кровотечение
- Печеночная недостаточность, острая
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (NavyGHB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .