Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie oceny niewielkich krwawień i przydatności kryteriów krwawienia u pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby w Chinach

11 września 2017 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Nieskuteczna hemostaza lub paradoksalny stan prozakrzepowy ostrej z przewlekłą chorobą wątroby (ACLF) zostały dobrze poznane. Jednak drobne i duże krwawienia nie zostały jeszcze opisane. Obserwujemy duże i drobne krwawienia pacjentów i stosujemy 4 kryteria, które obejmują BARC, ISTH, TIMI, Gusto, w celu oceny częstości incydentów krwawień u pacjentów z ACLF i pacjentów przed ACLF.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Nanfang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

przedostra do przewlekłej niewydolności wątroby i ostra do przewlekłej niewydolności wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z wcześniej lub niezdiagnozowaną przewlekłą chorobą/marskością wątroby;
  • bilirubina w surowicy wyższa niż 3 mg/dl (51 mmol/l) lub ALT>10GGN (mężczyźni 300 U/l); kobieta 200 jedn./l)

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, u których zdiagnozowano lub zdiagnozowano raka wątrobowokomórkowego lub inne rodzaje nowotworów złośliwych;
  • ciąża;
  • obturacyjne choroby dróg żółciowych lub inne choroby prowadzą do oceny bilirubiny;
  • stosowanie sterydów lub leków immunosupresyjnych w ciągu 4 tygodni;
  • wcześniejsze operacje, w tym splenektomia, częściowa splenektomia i odłączenie, przeszczep wątroby.
  • w połączeniu z innymi chorobami prowadzi do niewydolności narządów, w tym niewydolności serca (NYHA IV), niewydolności oddechowej (PaO2 <60 mmHg), niewydolności nerek (CKD 5) i zaburzeń świadomości (GCS <8)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa progresja
Ramy czasowe: 28-dniowy
przeszedł do ACLF zdefiniowanego przez EASL lub APASL lub zgonu
28-dniowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
duże krwawienie
Ramy czasowe: 90 dni
wystąpi poważne krwawienie
90 dni
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28-dniowy
śmierć w ciągu 28 dni
28-dniowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

16 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

16 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia hemostatyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj