Une étude prospective de l'évaluation des saignements mineurs et de l'utilité des critères de saignement chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique en Chine
11 septembre 2017 mis à jour par: Nanfang Hospital of Southern Medical University
L'hémostase inefficace ou un état prothrombotique paradoxal de la maladie hépatique aiguë sur chronique (ACLF) a été bien établi.
Cependant, les événements hémorragiques mineurs et majeurs n'ont pas encore été décrits.
Nous observons les événements hémorragiques majeurs et mineurs des patients et utilisons 4 critères, qui incluent BARC, ISTH, TIMI, Gusto, pour évaluer le taux d'incidence des événements hémorragiques chez les patients ACLF et les patients pré-ACLF.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Recrutement
- Nanfang Hospital
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Contact:
- Aishan Su
- Numéro de téléphone: 02064786845
- E-mail: nfyyqx@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
insuffisance hépatique pré-aiguë sur chronique et insuffisance hépatique aiguë sur chronique
La description
Critère d'intégration:
- patient atteint d'une maladie hépatique chronique/cirrhose antérieure ou non diagnostiquée ;
- bilirubine sérique supérieure à 3 mg/dl (51 mmol/L) ou ALT > 10 LSN (homme 300 U/L ; femelle 200 U/L)
Critère d'exclusion:
- ceux qui avaient ou avaient reçu un diagnostic de carcinome hépatocellulaire ou d'autres types de tumeurs malignes ;
- grossesse;
- les maladies biliaires obstructives ou d'autres maladies conduisent à une évaluation de la bilirubine ;
- en utilisant des stéroïdes ou des immunosuppresseurs en 4 semaines ;
- chirurgies antérieures, y compris la splénectomie, la splénectomie subtotale et la déconnexion, la transplantation hépatique.
- se combiner avec d'autres maladies entraîner une insuffisance organique, y compris une insuffisance cardiaque (NYHA IV), une insuffisance respiratoire (PaO2 <60 mmHg), une insuffisance rénale (CKD 5) et des troubles de la conscience (GCS <8)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Progression sur 28 jours
Délai: 28 jours
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a évolué vers l'EASL ou l'APASL défini ACLF ou le décès
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28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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événement hémorragique majeur
Délai: 90 jours
|
un événement hémorragique majeur se produit
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90 jours
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Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
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mort dans les 28 jours
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
16 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
16 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2017
Première publication (Réel)
13 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies hématologiques
- Maladies du foie
- Troubles hémorragiques
- Maladie hépatique en phase terminale
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance hépatique aiguë sur chronique
- Troubles hémostatiques
- Troubles de la coagulation sanguine
- Hémorragie
- Insuffisance hépatique, aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .