中国慢加急性肝衰竭患者轻微出血评估及出血标准应用的前瞻性研究
2017年9月11日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
慢加急性肝病 (ACLF) 的无效止血或自相矛盾的血栓形成状态已得到充分证实。
然而，尚未描述轻微和主要出血事件。
我们观察患者的主要和次要出血事件，并使用BARC、ISTH、TIMI、Gusto 4个标准来评估ACLF患者和pre-ACLF患者的出血事件发生率。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 招聘中
- Nanfang Hospital
-
接触：
- Aishan Su
- 电话号码：02064786845
- 邮箱：nfyyqx@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
慢加急性肝衰竭前期和慢加急性肝衰竭
描述
纳入标准：
- 患有先前或未确诊的慢性肝病/肝硬化的患者；
- 血清胆红素高于3 mg/dl（51 mmol/L）或ALT>10ULN（男性300 U/L；女性 200 U/L)
排除标准：
- 患有或被诊断出患有肝细胞癌或其他类型恶性肿瘤的人；
- 怀孕;
- 阻塞性胆道疾病或其他疾病导致胆红素评估；
- 在 4 周内使用类固醇或免疫抑制剂；
- 既往手术包括脾切除术、脾次全切除术和分离术、肝移植。
- 合并其他疾病导致器官衰竭包括心力衰竭（NYHA IV）、呼吸衰竭（PaO2<60mmHg）、肾功能不全（CKD 5）和意识障碍（GCS<8）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
28天进展
大体时间：28天
|
进展到 EASL 或 APASL 定义的 ACLF 或死亡
|
28天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大出血事件
大体时间：90天
|
大出血事件发生
|
90天
|
|
28天死亡率
大体时间：28天
|
28天内死亡
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月16日
初级完成 (预期的)
2017年9月16日
研究完成 (预期的)
2017年9月16日
研究注册日期
首次提交
2017年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月11日
首次发布 (实际的)
2017年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月11日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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