Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden tutkimus vähäisen verenvuodon arvioinnista ja verenvuotokriteerien hyödyllisyydestä akuutista ja kroonisesta maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla Kiinassa

maanantai 11. syyskuuta 2017 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Acute-on-chronic maksasairauden (ACLF) tehoton hemostaasi tai paradoksaalinen protromboottinen tila on vakiintunut. Pieniä ja suuria verenvuototapahtumia ei kuitenkaan ole vielä kuvattu. Tarkkailemme potilaiden suuria ja pieniä verenvuototapahtumia ja käytämme neljää kriteeriä, joihin kuuluvat BARC, ISTH, TIMI, Gusto, arvioidaksemme vuototapahtumien määrää ACLF-potilailla ja pre-ACLF-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • Nanfang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

preakuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta ja akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolla on aiemmin tai diagnosoimaton krooninen maksasairaus/kirroosi;
  • seerumin bilirubiini yli 3 mg/dl (51 mmol/L) tai ALT > 10ULN (mies 300 U/L); nainen 200 U/L)

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on ollut tai joilla on diagnosoitu hepatosellulaarinen syöpä tai muun tyyppinen pahanlaatuinen kasvain;
  • raskaus;
  • obstruktiiviset sappisairaudet tai muut sairaudet johtavat bilirubiinin arviointiin;
  • steroidien tai immunosuppressanttien käyttö 4 viikossa;
  • aiemmat leikkaukset, mukaan lukien pernan poisto, subtotal pernan poisto ja irrotus, maksansiirto.
  • yhdistettynä muihin sairauksiin, jotka johtavat elinten vajaatoimintaan, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta (NYHA IV), hengitysvajaus (PaO2<60 mmHg), munuaisten vajaatoiminta (CKD 5) ja tajunnanhäiriö (GCS<8)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän eteneminen
Aikaikkuna: 28 päivää
EASL- tai APASL-määritelty ACLF tai kuolema
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suuri verenvuototapahtuma
Aikaikkuna: 90 päivää
suuri verenvuototapahtuma
90 päivää
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
kuolema 28 päivän kuluessa
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 16. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 16. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemostaattinen häiriö

Tilaa