En prospektiv studie av utvärdering av mindre blödningar och användbarheten av blödningskriterier hos patienter med akut-på-kronisk leversvikt i Kina
11 september 2017 uppdaterad av: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ineffektiv hemostas eller ett paradoxalt protrombotiskt tillstånd av akut-på-kronisk leversjukdom (ACLF) har varit väl etablerad.
De mindre och större blödningshändelserna har dock inte beskrivits ännu.
Vi observerar patienternas större och mindre blödningshändelser och använder fyra kriterier, som inkluderar BARC, ISTH, TIMI, Gusto, för att utvärdera incidentfrekvensen av blödningshändelser hos ACLF-patienter och pre-ACLF-patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekrytering
- Nanfang Hospital
-
Kontakt:
- Aishan Su
- Telefonnummer: 02064786845
- E-post: nfyyqx@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
pre-akut-på-kronisk leversvikt och akut-på-kronisk leversvikt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med tidigare eller odiagnostiserad kronisk leversjukdom/cirros;
- serumbilirubin högre än 3 mg/dl (51 mmol/L) eller ALT>10ULN (hane 300 U/L; hona 200 U/L)
Exklusions kriterier:
- de som hade eller fått diagnosen hepatocellulärt karcinom eller andra typer av maligniteter;
- graviditet;
- obstruktiva gallsjukdomar eller annan sjukdom leder till bilirubinutvärdering;
- använda steroid eller immunsuppressivt medel inom 4 veckor;
- tidigare operationer inklusive splenektomi, subtotal splenektomi och frånkoppling, levertransplantation.
- kombination med annan sjukdom leder till organsvikt inklusive hjärtsvikt (NYHA IV), andningssvikt (PaO2<60mmHg), njurinsufficiens (CKD 5) och medveten störning (GCS<8)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
28 dagars progression
Tidsram: 28 dagar
|
utvecklats till EASL eller APASL definierad ACLF eller död
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
större blödningshändelse
Tidsram: 90 dagar
|
större blödning inträffar
|
90 dagar
|
|
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
död inom 28 dagar
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
16 september 2017
Avslutad studie (Förväntat)
16 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2017
Första postat (Faktisk)
13 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hematologiska sjukdomar
- Leversjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Slutstadiet leversjukdom
- Leversvikt
- Leverinsufficiens
- Akut-på-kronisk leversvikt
- Hemostatiska störningar
- Blodkoagulationsstörningar
- Blödning
- Leversvikt, akut
Andra studie-ID-nummer
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .