En prospektiv studie av evaluering av mindre blødninger og nytten av blødningskriterier hos pasienter med akutt-på-kronisk leversvikt i Kina
11. september 2017 oppdatert av: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ineffektiv hemostase eller en paradoksal protrombotisk tilstand av akutt-på-kronisk leversykdom (ACLF) er godt etablert.
Imidlertid er de mindre og større blødningshendelsene ikke beskrevet ennå.
Vi observerer pasientenes større og mindre blødningshendelser og bruker 4 kriterier, som inkluderer BARC, ISTH, TIMI, Gusto, for å evaluere hendelsesraten for blødningshendelser hos ACLF-pasienter og pre-ACLF-pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Nanfang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Aishan Su
- Telefonnummer: 02064786845
- E-post: nfyyqx@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pre-akutt-på-kronisk leversvikt og akutt-på-kronisk leversvikt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med tidligere eller udiagnostisert kronisk leversykdom/cirrhose;
- serumbilirubin høyere enn 3 mg/dl (51 mmol/L) eller ALT>10ULN (hann 300 U/L; kvinne 200 U/L)
Ekskluderingskriterier:
- de som hadde eller har blitt diagnostisert hepatocellulært karsinom eller andre typer maligniteter;
- svangerskap;
- obstruktive gallesykdommer eller annen sykdom fører til bilirubinevaluering;
- bruk av steroid eller immunsuppressivt middel om 4 uker;
- tidligere operasjoner inkludert splenektomi, subtotal splenektomi og frakobling, levertransplantasjon.
- kombinasjon med annen sykdom fører til organsvikt inkludert hjertesvikt (NYHA IV), respirasjonssvikt (PaO2<60 mmHg), nyresvikt (CKD 5) og bevisst forstyrrelse (GCS<8)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28-dagers progresjon
Tidsramme: 28 dager
|
utviklet seg til EASL eller APASL definert ACLF eller død
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
større blødningshendelse
Tidsramme: 90 dager
|
store blødningshendelser skje
|
90 dager
|
|
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
død innen 28 dager
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2017
Primær fullføring (Forventet)
16. september 2017
Studiet fullført (Forventet)
16. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Leversykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Sluttstadium leversykdom
- Leversvikt
- Leverinsuffisiens
- Akutt-på-kronisk leversvikt
- Hemostatiske lidelser
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Blødning
- Leversvikt, akutt
Andre studie-ID-numre
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .