Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív tanulmány a csekély vérzés értékeléséről és a vérzési kritériumok hasznosságáról akut és krónikus májelégtelenségben szenvedő betegeknél Kínában

2017. szeptember 11. frissítette: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Az akut-krónikus májbetegség (ACLF) hatástalan vérzéscsillapítása vagy paradox protrombotikus állapota jól megalapozott. A kisebb és nagyobb vérzéses eseményeket azonban még nem írták le. Figyeljük a betegek nagyobb és kisebb vérzéses eseményeit, és 4 kritériumot használunk, amelyek közé tartozik a BARC, ISTH, TIMI, Gusto, hogy értékeljük a vérzéses események előfordulási arányát ACLF-es és pre-ACLF-es betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
        • Toborzás
        • Nanfang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

preakut-krónikus májelégtelenség és akut-krónikus májelégtelenség

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • korábban vagy nem diagnosztizált krónikus májbetegségben/cirrhosisban szenvedő beteg;
  • szérum bilirubin magasabb, mint 3 mg/dl (51 mmol/L) vagy ALT > 10ULN (férfiak 300 U/L); női 200 U/L)

Kizárási kritériumok:

  • azok, akiknél hepatocelluláris karcinóma vagy más típusú rosszindulatú daganat volt vagy diagnosztizáltak;
  • terhesség;
  • obstruktív epebetegségek vagy más betegségek bilirubin értékeléséhez vezetnek;
  • szteroid vagy immunszuppresszáns alkalmazása 4 héten belül;
  • korábbi műtétek, beleértve a splenectomiát, a szubtotális lépeltávolítást és a kapcsolat szétválasztását, a májtranszplantációt.
  • más betegségekkel kombinálva szervi elégtelenséghez vezet, beleértve a szívelégtelenséget (NYHA IV), a légzési elégtelenséget (PaO2<60 Hgmm), a veseelégtelenséget (CKD 5) és a tudatzavart (GCS<8)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
28 napos progresszió
Időkeret: 28 napos
EASL vagy APASL által meghatározott ACLF vagy halál
28 napos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
súlyos vérzéses esemény
Időkeret: 90 napos
súlyos vérzéses esemény történik
90 napos
28 napos halálozás
Időkeret: 28 napos
28 napon belül meghal
28 napos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 16.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemostatikus zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel