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Um estudo prospectivo de avaliação de sangramento menor e utilidade dos critérios de sangramento em pacientes com insuficiência hepática aguda ou crônica na China

11 de setembro de 2017 atualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
A hemostasia ineficaz ou um estado pró-trombótico paradoxal da doença hepática crônica aguda (ACLF) foi bem estabelecida. No entanto, os eventos hemorrágicos menores e maiores ainda não foram descritos. Observamos os eventos hemorrágicos maiores e menores dos pacientes e usamos 4 critérios, que incluem BARC, ISTH, TIMI, Gusto, para avaliar a taxa de incidência de eventos hemorrágicos em pacientes ACLF e pacientes pré-ACLF.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Recrutamento
        • Nanfang Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

insuficiência hepática pré-aguda em crônica e insuficiência hepática aguda em crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com doença hepática crônica/cirrose prévia ou não diagnosticada;
  • bilirrubina sérica superior a 3 mg/dl (51 mmol/L) ou ALT>10ULN（masculino 300 U/L; feminino 200 U/L)

Critério de exclusão:

  • aqueles que tiveram ou foram diagnosticados com carcinoma hepatocelular ou outros tipos de malignidades;
  • gravidez;
  • doenças biliares obstrutivas ou outras doenças levam à avaliação de bilirrubina;
  • em uso de corticosteróide ou imunossupressor em 4 semanas;
  • cirurgias anteriores, incluindo esplenectomia, esplenectomia subtotal e desconexão, transplante de fígado.
  • combinar com outras doenças leva à falência de órgãos, incluindo insuficiência cardíaca (NYHA IV), insuficiência respiratória (PaO2 <60mmHg), insuficiência renal (DRC 5) e distúrbio consciente (GCS <8)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão de 28 dias
Prazo: 28 dias
progrediu para ACLF definido por EASL ou APASL ou óbito
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
evento hemorrágico importante
Prazo: 90 dias
evento de sangramento importante acontecer
90 dias
Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
morte em 28 dias
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Nanfang Hospital of Southern Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

16 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

16 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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