En prospektiv undersøgelse af evaluering af mindre blødninger og nytteværdien af blødningskriterier hos patienter med akut-på-kronisk leversvigt i Kina
11. september 2017 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ineffektiv hæmostase eller en paradoksal protrombotisk tilstand af akut-på-kronisk leversygdom (ACLF) er veletableret.
De mindre og større blødningshændelser er dog ikke beskrevet endnu.
Vi observerer patienternes større og mindre blødningshændelser og bruger 4 kriterier, som inkluderer BARC, ISTH, TIMI, Gusto, til at evaluere hændelsen af blødningshændelser hos ACLF-patienter og præ-ACLF-patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Nanfang Hospital
-
Kontakt:
- Aishan Su
- Telefonnummer: 02064786845
- E-mail: nfyyqx@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
præ-akut-i-kronisk leversvigt og akut-i-kronisk leversvigt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med tidligere eller udiagnosticeret kronisk leversygdom/cirrhose;
- serumbilirubin højere end 3 mg/dl (51 mmol/L) eller ALT>10ULN (han 300 U/L; kvinde 200 U/L)
Ekskluderingskriterier:
- dem, der havde eller er blevet diagnosticeret hepatocellulært karcinom eller andre typer maligniteter;
- graviditet;
- obstruktive galdesygdomme eller anden sygdom fører til bilirubinevaluering;
- brug af steroid eller immunsuppressiv i 4 uger;
- tidligere operationer inklusive splenektomi, subtotal splenektomi og frakobling, levertransplantation.
- kombineret med anden sygdom fører til organsvigt, herunder hjertesvigt (NYHA IV), respirationssvigt (PaO2<60 mmHg), nyreinsufficiens (CKD 5) og bevidsthedsforstyrrelser (GCS<8)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28 dages progression
Tidsramme: 28 dage
|
udviklet sig til EASL eller APASL defineret ACLF eller død
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
større blødningshændelse
Tidsramme: 90 dage
|
større blødningshændelse ske
|
90 dage
|
|
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
død inden for 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
16. september 2017
Studieafslutning (Forventet)
16. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2017
Først opslået (Faktiske)
13. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .