Un estudio prospectivo de evaluación de sangrado menor y la utilidad de los criterios de sangrado en pacientes con insuficiencia hepática crónica aguda en China
11 de septiembre de 2017 actualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
La hemostasia ineficaz o un estado protrombótico paradójico de enfermedad hepática aguda sobre crónica (ACLF, por sus siglas en inglés) ha sido bien establecido.
Sin embargo, aún no se han descrito los eventos hemorrágicos mayores y menores.
Observamos los eventos hemorrágicos mayores y menores de los pacientes y usamos 4 criterios, que incluyen BARC, ISTH, TIMI, Gusto, para evaluar la tasa incidente de eventos hemorrágicos en pacientes con ACLF y pre-ACLF.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Nanfang Hospital
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Contacto:
- Aishan Su
- Número de teléfono: 02064786845
- Correo electrónico: nfyyqx@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Insuficiencia hepática preaguda sobre crónica e insuficiencia hepática aguda sobre crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con enfermedad hepática crónica/cirrosis previa o no diagnosticada;
- bilirrubina sérica superior a 3 mg/dl (51 mmol/L) o ALT>10ULN（masculino 300 U/L; hembra 200 U/L)
Criterio de exclusión:
- aquellos que tuvieron o fueron diagnosticados de carcinoma hepatocelular u otro tipo de neoplasias malignas;
- el embarazo;
- enfermedades biliares obstructivas u otras enfermedades conducen a la evaluación de bilirrubina;
- uso de esteroides o inmunosupresores en 4 semanas;
- cirugías previas que incluyen esplenectomía, esplenectomía subtotal y desconexión, trasplante de hígado.
- la combinación con otra enfermedad conduce a insuficiencia orgánica, incluida insuficiencia cardíaca (NYHA IV), insuficiencia respiratoria (PaO2 <60 mmHg), insuficiencia renal (CKD 5) y alteración de la conciencia (GCS <8)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progresión de 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
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progresó a EASL o APASL definido ACLF o muerte
|
28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evento de sangrado mayor
Periodo de tiempo: 90 días
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ocurre un evento de sangrado importante
|
90 días
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Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
|
muerte dentro de los 28 días
|
28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
16 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
16 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades del HIGADO
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedad hepática en etapa terminal
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia hepática aguda sobre crónica
- Trastornos hemostáticos
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Hemorragia
- Insuficiencia Hepática, Aguda
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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