Uno studio prospettico sulla valutazione del sanguinamento minore e sull'utilità dei criteri di sanguinamento nei pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica in Cina
11 settembre 2017 aggiornato da: Nanfang Hospital of Southern Medical University
L'emostasi inefficace o uno stato protrombotico paradosso di malattia epatica acuta su cronica (ACLF) è stata ben stabilita.
Tuttavia, gli eventi di sanguinamento minori e maggiori non sono stati ancora descritti.
Osserviamo gli eventi emorragici maggiori e minori dei pazienti e utilizziamo 4 criteri, che includono BARC, ISTH, TIMI, Gusto, per valutare il tasso di incidenza di eventi emorragici nei pazienti ACLF e nei pazienti pre-ACLF.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Reclutamento
- Nanfang Hospital
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Contatto:
- Aishan Su
- Numero di telefono: 02064786845
- Email: nfyyqx@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
insufficienza epatica pre-acuta su cronica e insufficienza epatica acuta su cronica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con malattia epatica cronica/cirrosi pregressa o non diagnosticata;
- bilirubina sierica superiore a 3 mg/dl (51 mmol/L) o ALT>10ULN（maschio 300 U/L; femmina 200 U/L)
Criteri di esclusione:
- coloro che avevano o sono stati diagnosticati carcinoma epatocellulare o altri tipi di tumori maligni;
- gravidanza;
- malattie biliari ostruttive o altre malattie portano alla valutazione della bilirubina;
- usando steroidi o immunosoppressori in 4 settimane;
- precedenti interventi chirurgici tra cui splenectomia, splenectomia subtotale e disconnessione, trapianto di fegato.
- la combinazione con altre malattie porta a insufficienza d'organo inclusa insufficienza cardiaca (NYHA IV), insufficienza respiratoria (PaO2 <60 mmHg), insufficienza renale (CKD 5) e disturbo cosciente (GCS <8)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Progressione di 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
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progredito a EASL o APASL definito ACLF o morte
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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evento di sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: 90 giorni
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si verifica un evento di sanguinamento maggiore
|
90 giorni
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Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
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morte entro 28 giorni
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 aprile 2017
Completamento primario (Anticipato)
16 settembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
16 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie ematologiche
- Malattie del fegato
- Disturbi emorragici
- Malattia epatica allo stadio terminale
- Insufficienza epatica
- Insufficienza epatica
- Insufficienza epatica acuta su cronica
- Disturbi emostatici
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Emorragia
- Insufficienza epatica, acuta
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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