Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectief onderzoek naar de evaluatie van lichte bloedingen en bruikbaarheid van bloedingscriteria bij patiënten met acuut-op-chronisch leverfalen in China

11 september 2017 bijgewerkt door: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ineffectieve hemostase of een paradoxale protrombotische toestand van acute-op-chronische leverziekte (ACLF) is goed ingeburgerd. De kleine en grote bloedingen zijn echter nog niet beschreven. We observeren de grote en kleine bloedingen van de patiënt en gebruiken 4 criteria, waaronder BARC, ISTH, TIMI, Gusto, om het aantal incidenten van bloedingen bij ACLF-patiënten en pre-ACLF-patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Werving
        • Nanfang Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

preacuut-op-chronisch leverfalen en acuut-op-chronisch leverfalen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt met eerder of niet gediagnosticeerde chronische leverziekte/cirrose;
  • serumbilirubine hoger dan 3 mg/dl (51 mmol/L) of ALT>10ULN (mannelijk 300 E/L; vrouwelijk 200 U/L)

Uitsluitingscriteria:

  • degenen bij wie hepatocellulair carcinoom of andere soorten maligniteiten waren of zijn vastgesteld;
  • zwangerschap;
  • obstructieve galaandoeningen of andere ziekten leiden tot evaluatie van bilirubine;
  • gebruik van steroïden of immunosuppressiva in 4 weken;
  • eerdere operaties waaronder splenectomie, subtotale splenectomie en ontkoppeling, levertransplantatie.
  • combinatie met andere ziekten leidt tot orgaanfalen, waaronder hartfalen (NYHA IV), ademhalingsfalen (PaO2 <60 mmHg), nierinsufficiëntie (CKD 5) en bewustzijnsstoornis (GCS <8)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
gevorderd tot EASL of APASL gedefinieerd ACLF of overlijden
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernstige bloeding
Tijdsspanne: 90 dagen
ernstige bloedingen gebeuren
90 dagen
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
overlijden binnen 28 dagen
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

16 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

16 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemostatische stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren