In-bag Morcellation의 효능 (FIBROSAC)
2025년 8월 28일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
복강경 미니 침습 수술은 자궁절제술 또는 근종절제술(개복술에 비해 수술 후 합병증이 적음)을 포함하여 수년 동안 개복술을 대체했습니다. 악성 세포.
가설은 인백 세절이 세포 확산을 막을 수 있다는 것입니다. 조사자는 이 전향적 무작위 연구에서 두 그룹의 환자를 비교합니다: 그룹 A(복강경 근종 절제술 또는 자궁 절제술 동안 백-세절술) 대 그룹 B(복강경 근종 절제술 또는 자궁 절제술 동안 백 없이 세절)
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 복강경 근종절제술 또는 복강경 부분 자궁절제술
- 고지 및 서명된 동의서
제외 기준:
- 수술 후 합병증 위험을 수반하는 면담 노출 장애: 응고 장애, 면역계 장애, 진화 질환 등
- 평활근육종 또는 골반 암종의 수술 전 위험
- 연구 기간 동안 임신 또는 임신 희망
- 1.000g 이상의 자궁 또는 근종 무게
- 제공된 정보를 이해할 수 없음
- 국가 건강 보험 제도, 수감자 또는 행정 감독하에 있지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 배그 내 모 셀레이션으로
더 많은 세포 안전 AMI 백 모르셀레이션
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More-cell-Safe AMI 백 세절술을 통한 복강경 근종절제술 또는 자궁절제술
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활성 비교기: morcellation bag없이
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세절 주머니가 없는 복강경 근종 절제술 또는 자궁 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세절 후 복막액의 평활근 세포
기간: 0일 - 수술 직후
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세절 후, 500cc의 식염수 혈청으로 복막 세척의 세포학 및 면역조직화학이 있을 것입니다.
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0일 - 수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 기간
기간: 0일
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0일
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세절 시간
기간: 0일 - 수술 중
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0일 - 수술 중
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복막 세척 시간
기간: 0일 - 수술 중
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0일 - 수술 중
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잔여 세절 조직 중량
기간: 0일 - 수술 중
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0일 - 수술 중
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가방 관련 시간
기간: 0일 - 수술 중
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0일 - 수술 중
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사용의 용이성
기간: 0일 - 수술 중
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시각적 아날로그 척도에 의한 평가
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0일 - 수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gautier CHENE, MD, Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant, HCL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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