림프종에 대한 자가 줄기세포 이식(ASCT)에서 T-림프구 서브셋과 예후의 상관관계 분석
2018년 7월 24일 업데이트: Jun Zhu, Peking University
이것은 후향적, 단일 센터, 비무작위, 비통제 연구입니다.
이 연구는 자가 줄기 세포 이식으로 치료받은 림프종 환자의 면역학적 재구성 및 예후에서 T-림프구 하위 집합 변화의 효과를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
자가 말초 혈액 줄기세포 이식과 결합된 고용량 화학요법은 진행성 림프종 환자를 위한 통합 치료법이며 삶의 질을 향상시키면서 무진행 생존 기간을 상당히 연장함으로써 재발성 및 불응성 림프종 치료에 승인되었습니다.
현재까지의 증거는 자가 줄기 세포 이식 후 T-림프구 하위 집합의 변화가 면역학적 재구성과 밀접하게 연관되어 있으며 예후에 놀라운 효과를 가져왔다는 것을 입증했습니다.
T-림프구 하위 집합의 변화가 예후에 대한 효과적인 지표 역할을 할 수 있는지 여부는 자가 줄기 세포 이식으로 치료받는 림프종 환자에게 심각한 문제였습니다.
이 연구에서 조사관은 자가 줄기 세포 이식 전후 림프종 환자의 T-림프구 하위 집합의 변화를 조사하고 이러한 환자의 면역학적 재구성 및 예후에서 T-림프구 하위 집합 변화의 중요한 영향을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100142
- 모병
- Beijing Cancer Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성≥18세, <65세;
- 자가 줄기세포 이식을 처음으로 받은 림프종 환자;
- ECOG ≤ 2;
- Ccr ≥ 50ml/분;
- ALT, AST 및 TBIL≤2.5배 상위 정상 범위;
- 만족스러운 심장 및 폐 기능;
- 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다. 가임 가능성이 있는 남성과 여성은 연구 기간 동안과 연구 후 1년 동안 피임을 하는 데 동의해야 합니다.
- 잘 준수하고 자발적으로 정보에 입각한 동의를 한숨 쉬었습니다.
환자는 위의 모든 포함 기준에 부합해야 합니다.
제외 기준:
- 림프종에 대한 사전 자가/동종 조혈모세포 이식;
- 시니어 또는 제어되지 않는 바이러스 주사: HIV, TP, 간염 바이러스;
- 심각한 합병증;
- LVEF<55%;
- 대장균 유래 생물학적 제제에 대한 아토피 또는 알레르기;
- 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 피임을 거부한 여성
- 심각한 정신 또는 신경계 질환;
- 심장, 폐 및 중추 신경계 증상의 심각한 이상;
- 겸상적혈구병, 적파괴성 빈혈 또는 수질 조혈에 영향을 미치는 기타 혈액학적 질환이 있는 환자
- 현재 또는 스크리닝 30일 전에 다른 연구에 등록됨;
- 연구자의 의견으로는 환자가 연구에 적합하지 않거나 적합하지 않을 수 있습니다.
상기 기준 중 하나에 부합하는 환자는 이 연구에서 제외되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자가 줄기 세포 이식
림프종 환자가 처음으로 자가 줄기 세포 이식을 받았습니다.
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자가 줄기 세포 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 2 년
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무진행 생존은 T-림프구 하위 집합과 예후의 상관 관계를 분석하는 효과적인 지표 역할을 합니다.
그리고 그것은 2년 이내에 측정될 것입니다.
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2 년
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전반적인 생존
기간: 2 년
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조사관은 2년 이내에 참가자의 전체 생존을 측정합니다.
전체 생존은 T-림프구 하위 집합과 예후의 상관 관계를 분석하는 효과적인 지표 역할을 합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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