Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelationsanalys av T-lymfocytundergrupper och prognos vid autolog stamcellstransplantation (ASCT) för lymfom

24 juli 2018 uppdaterad av: Jun Zhu, Peking University
Detta är en retrospektiv, singelcenter, icke-randomiserad, icke-kontrollerad studie. Denna studie syftar till att undersöka effekten av förändringar i undergrupper av T-lymfocyter i immunologisk rekonstitution och prognos hos lymfompatienter som behandlades med autolog stamcellstransplantation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Högdos kemoterapi kombinerat med autolog perifert blodstamcellstransplantation är konsolideringsbehandlingen för patienter med avancerad lymfom och godkänd för behandling av återkommande och refraktär lymfom genom att förlänga den progressionsfria överlevnaden avsevärt samtidigt som livskvaliteten förbättras. Bevis som hittills har validerat att förändringar av T-lymfocytundergrupper efter autolog stamcellstransplantation är nära förknippad med immunologisk rekonstitution, och har gett fantastiska effekter i prognos. Huruvida förändringar i undergrupper av T-lymfocyter skulle kunna fungera som ett effektivt index för prognos har varit en allvarlig fråga för lymfompatienter som behandlas med autolog stamcellstransplantation. I denna studie undersöker utredarna förändringarna av T-lymfocytundergrupper hos lymfompatienter före och efter autolog stamcellstransplantation, och utvärderar den signifikanta effekten av förändringar av T-lymfocytundergrupper i immunologisk rekonstitution och prognos hos dessa patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Rekrytering
        • Beijing Cancer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män och kvinnor≥18 år, <65 år;
  2. Lymfompatienter som behandlas med autolog stamcellstransplantation för första gången;
  3. ECOG ≤ 2;
  4. Ccr > 50 ml/min;
  5. ALT, AST och TBIL≤2,5-faldigt övre normalområdet;
  6. Tillfredsställande hjärt- och lungfunktion;
  7. Kvinnor i reproduktionspotential måste ha ett negativt graviditetstest. Man och kvinna med reproduktionspotential måste gå med på att utöva preventivmedel under studien och ett år efter studien;
  8. Bra följsamhet och suckade informerat samtycke frivilligt.

Patienterna bör uppfylla alla inklusionskriterier ovan.

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare autolog/allogen hematopoetisk stamcellstransplantation för lymfom;
  2. Senior eller okontrollerad virusinjektion: HIV, TP, hepatitvirus;
  3. Allvarliga komplikationer;
  4. LVEF <55%;
  5. Atopi eller allergi mot biologisk produkt som härrör från colibacillus;
  6. Kvinnor som ammar, är gravida eller vägrar att använda preventivmedel;
  7. Allvarliga psykiska eller nervsystemsjukdomar;
  8. Allvarliga avvikelser i hjärt-, lung- och centrala nervsystemets symtom;
  9. Patienter med sicklecellssjukdom, erytronoklastisk anemi eller annan hematologisk sjukdom som påverkar märghematopoiesen;
  10. Inskriven i annan studie för närvarande eller 30 dagar före skärmen;
  11. Patienter, enligt utredarnas åsikt, kanske inte är berättigade eller inte kan följa studien.

Patienter som uppfyller något av ovanstående kriterier bör uteslutas från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: autolog stamcellstransplantation
Lymfompatienter fick autolog stamcellstransplantation för första gången
Biologisk: autolog stamcellstransplantation
autolog stamcellstransplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2 år
Progressionsfri överlevnad fungerar som ett effektivt index för att analysera korrelationen mellan T-lymfocytundergrupper och prognos. Och det skulle mätas inom 2 år.
2 år
Total överlevnad
Tidsram: 2 år
Utredarna skulle mäta deltagarnas totala överlevnad inom 2 år. Total överlevnad fungerar som ett effektivt index för att analysera korrelationen mellan T-lymfocytundergrupper och prognos.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Första postat (FAKTISK)

14 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSCO-LWP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på autolog stamcellstransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera