Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationsanalyse af T-lymfocytundersæt og prognose ved autolog stamcelletransplantation (ASCT) for lymfom

24. juli 2018 opdateret af: Jun Zhu, Peking University
Dette er en retrospektiv, enkeltcenter, ikke-randomiseret, ikke-kontrolleret undersøgelse. Denne undersøgelse har til formål at udforske effekten af ​​ændringer i undergrupper af T-lymfocytter i immunologisk rekonstitution og prognose hos lymfompatienter, der blev behandlet med autolog stamcelletransplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Højdosis kemoterapi kombineret med autolog perifer blodstamcelletransplantation er konsolideringsbehandlingen til fremskredne lymfompatienter og godkendt til behandling af recidiverende og refraktær lymfomer ved at forlænge den progressionsfrie overlevelse betydeligt og samtidig forbedre livskvaliteten. Hidtil beviser har valideret, at ændringer af T-lymfocytundergrupper efter autolog stamcelletransplantation er tæt forbundet med immunologisk rekonstitution og har frembragt fantastiske effekter i prognosen. Hvorvidt ændringer i T-lymfocytundergrupper kunne tjene som et effektivt indeks for prognose har været et alvorligt spørgsmål for lymfompatienter behandlet med autolog stamcelletransplantation. I denne undersøgelse udforsker efterforskerne ændringerne af T-lymfocytundergrupper hos lymfompatienter før og efter autolog stamcelletransplantation og evaluerer den signifikante effekt af T-lymfocytundergruppers ændringer i immunologisk rekonstitution og prognose hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder≥18 år, <65 år;
  2. Lymfompatienter behandlet med autolog stamcelletransplantation for første gang;
  3. ECOG ≤ 2;
  4. Ccr ≥ 50 ml/min;
  5. ALT, AST og TBIL≤2,5 gange øvre normalområde;
  6. Tilfredsstillende hjerte- og lungefunktion;
  7. Kvinder med reproduktionspotentiale skal have en negativ graviditetstest. Mænd og kvinder med reproduktionspotentiale skal acceptere at praktisere prævention under undersøgelsen og et år efter undersøgelsen;
  8. God efterlevelse og sukkede informeret samtykke frivilligt.

Patienter skal overholde alle ovenstående inklusionskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere autolog/allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation for lymfom;
  2. Senior eller ukontrolleret virusinjektion: HIV, TP, hepatitisvirus;
  3. Alvorlige komplikationer;
  4. LVEF <55%;
  5. Atopi eller allergi over for biologisk produkt afledt af colibacillus;
  6. Kvinder, der ammer, er gravide eller nægter at anvende prævention;
  7. Alvorlige psykiske sygdomme eller nervesystemsygdomme;
  8. Alvorlige abnormiteter af hjerte-, lunge- og centralnervesystemsymptomer;
  9. Patienter med seglcellesygdom, erythronoklastisk anæmi eller anden hæmatologisk sygdom, som har en indvirkning på medullær hæmatopoiesis;
  10. Tilmeldt anden undersøgelse i øjeblikket eller 30 dage før skærmen;
  11. Efter efterforskernes mening er patienter muligvis ikke kvalificerede eller ikke i stand til at overholde undersøgelsen.

Patienter, der opfylder et af ovenstående kriterier, bør udelukkes fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: autolog stamcelletransplantation
Lymfompatienter modtog autolog stamcelletransplantation for første gang
Biologisk: autolog stamcelletransplantation
autolog stamcelletransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
Progressionsfri overlevelse tjener som et effektivt indeks til at analysere korrelationen mellem T-lymfocytundergrupper og prognose. Og det ville blive målt inden for 2 år.
2 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
Efterforskerne ville måle deltagernes samlede overlevelse inden for 2 år. Samlet overlevelse tjener som et effektivt indeks til at analysere korrelationen mellem T-lymfocytundergrupper og prognose.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSCO-LWP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med autolog stamcelletransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner