캡슐화 영양소의 식욕에 대한 급성 영향; 캡슐화, 영양분(확보) (ENSURE)

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공한 참가자
• 건강한 남성
• 18세에서 60세 사이의 연령
• BMI 18.5~32kg/m2
• 아침을 규칙적으로 먹는 사람(주 4회 이상 아침 식사)

제외 기준:

• 중간 크기 캡슐 20개를 섭취할 수 없거나 섭취 시 메스꺼움이 있는 것으로 알려진 참여자 (위약 캡슐은 해당 캡슐 섭취 능력 테스트를 위한 스크리닝 시 제공됨)
• 특정 연구 식품 섭취를 포함하여 연구 프로토콜을 준수할 수 없는 참가자(스크리닝 시 연구 식품 사진 표시)
• 현재 연구에 영향을 줄 수 있는 모든 알려진 음식 알레르기 또는 음식 과민증
• 주요 조사관이 판단한 중대한 건강 문제
• 지난 한 달 동안 및/또는 연구 전문가의 판단에 따라 연구 기간 동안 식욕이나 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 보충제를 복용
• 연구 시작 전 4주 미만의 프로바이오틱스 보충제(프로바이오틱스를 함유한 식품을 제외한 모든 종류의 보충제) 섭취
• 연구 중 프로바이오틱스 보충제(프로바이오틱스를 함유한 식품을 제외한 모든 종류의 보충제) 섭취
• 주임 시험자가 판단한 연구 매개변수의 평가를 방해할 가능성이 있는 전신 의학적 치료의 사용
• 흡연, 최근 3개월 이내의 금연 또는 니코틴(전자담배, 껌 등) 사용. 비흡연자 접수
• 현재 다이어트 중이거나 지난 3개월 동안 상당한 양의 체중(±3kg)이 감소/증가했다고 자가 보고함
• 연구 과정 동안(선별에서 마지막 시험일 완료까지) 상당한 체중 변화(±3kg)
• 지난 4주 동안 신체 활동 패턴의 현저한 변화 또는 하위 조사자가 판단한 연구 과정(선별에서 마지막 시험일 종료까지) 동안의 현저한 변화
• 하위 조사자가 판단한 지난 4주 동안 식이의 현저한 변화 또는 연구 과정(스크리닝에서 최종 시험 종료일까지) 동안의 현저한 변화
• 식욕 관련 분야 종사자
• 연구를 방해할 수 있는 다른 임상시험에 동시 또는 지난 한 달 이내에 참여