- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03286439
내과적 또는 외과적 치료 후 회복
내과적 또는 외과적 치료 후 회복 - 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
ICU(집중 치료실)에서의 체류는 생명을 위협하는 상태와 관련이 있으며 종종 환자의 신체적, 정신적 자원 모두에 큰 영향을 미칩니다. 연구에 따르면 ICU 환자의 상당 부분이 신체적, 정신적 장애를 가지고 있으며 일부는 오래 지속됩니다. 이 상태는 "집중 치료 후 증후군"(PICS)이라고 하며 인지 및 신체 장애와 함께 피로, 우울증, 불안, 기억 상실과 같은 광범위한 증상을 설명합니다. 따라서 재활 노력이 필요하며, 이상적으로는 재활이 병원 입원 시 시작되어 환자가 퇴원한 후에도 장기간, 가능하면 수년 동안 지속되어야 한다고 제안되었습니다. 특히 중환자실 생존자의 장기 인지 기능과 관련하여 최근 연구에서는 경미한 알츠하이머병 수준에서 심각한 장애가 있음을 입증했습니다. 이 모든 연구에서 참조 집단은 정상 인구이며, 중환자실 환자의 중증 질환 이전의 인지 및 신체 기능을 알 수 없다는 것이 일반적인 문제이다. 최근 대수술을 받는 수술 환자의 참조 그룹을 포함하는 노르웨이 연구가 있었습니다. 수술군은 중환자실군보다 나이가 많고 중증도가 높았으며 인지기능도 훨씬 나쁜 것으로 나타났다. 더욱이, 중환자의 인지 기능은 선택으로 인해 정상 기준 모집단과 크게 다르지 않았습니다.
손상이 ICU 입원에 기인할 수 있는 정도를 결정하기 위해 조사관은 입원하고 대표적인 비 ICU 인구를 조사해야 하며, 이는 연구에서 수행될 것입니다. 따라서 조사관은 ICU에 입원하지 않고 외과 또는 급성 의학과에 입원한 환자를 포함하고 입원 후 3개월 및 12개월에 이들 환자에게 연락할 것입니다. 인지 상태, 삶의 질, 신체 기능 및 불안과 우울증의 위험, 수면 장애 및 약물 사용을 평가하기 위해 다양한 테스트가 수행되는 곳.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Køge, 덴마크, 4600
- Zealand University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 외과 또는 진료과에 입원 > 3일
다음 진단 중 하나로 인정됨:
- 폐렴
- 심부전
- 폐 색전증
- 급성 심근 경색
- 신우신염
- 비 선택적 개복 또는 복강경 복부 수술을받는 환자 (선택적 절차, 충수 질환, 담낭 질환, 간, 비장, 신장, 췌장 및 장 절제술이없는 응급 탈장 수술 제외)
제외 기준:
- 동의할 수 없는 영구 무능력 환자
- 덴마크어를 말하고 이해할 수 없음
- 말기 치료를 위해 병원에서 퇴원
- 체류 중 다른 병원으로 이송된 환자
- 뉴질랜드 외 지역에 거주하는 환자
- 강제 입원 또는 적극적인 정신병 환자
- 맹인이거나 심각한 시각 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 퇴원 후 3개월
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The Repeatable Battery for The Assesment of Neuropsychological Status(RBANS)로 측정한 인지 기능
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퇴원 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 후 인지 기능
기간: 퇴원 후 12개월
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퇴원 후 12개월에 The Repeatable Battery for the Assessments of Neuropsychological Status (RBANS) 평가로 측정한 인지 기능
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퇴원 후 12개월
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3개월 후 재활
기간: 퇴원 후 3개월
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이는 3개월 후속 조치에서 지역사회 지원 체크리스트를 작성하고 의료 시스템에 연락하여 조사할 것입니다.
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퇴원 후 3개월
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자가보고 건강 관련 삶의 질
기간: 퇴원 후 3개월
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이것은 SF 36, Short Form Health Survey라는 설문지를 작성하여 조사할 것입니다.
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퇴원 후 3개월
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자가보고 건강 관련 삶의 질
기간: 퇴원 후 12개월
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이것은 SF 36, Short Form Health Survey라는 설문지를 작성하여 조사할 것입니다.
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퇴원 후 12개월
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신체 기능의 객관적인 평가
기간: 퇴원 후 3개월
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Chelsea Critical Care 신체 평가 도구인 CPAx라는 체크리스트를 작성하여 조사할 것입니다.
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퇴원 후 3개월
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신체 기능의 객관적인 평가
기간: 퇴원 후 12개월
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Chelsea Critical Care 신체 평가 도구인 CPAx라는 체크리스트를 작성하여 조사할 것입니다.
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퇴원 후 12개월
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인류
기간: 퇴원 후 90일
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퇴원 후 90일 이내 환자의 사망률.
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퇴원 후 90일
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오피오이드 소비
기간: 퇴원 후 90일
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입원 시 및 퇴원 후 90일 동안 아편유사제를 매일 소비하는 환자의 비율
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퇴원 후 90일
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퇴원 후 스타틴 복용 일수
기간: 퇴원 후 90일
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입원 시 및 퇴원 후 90일째 스타틴을 매일 복용하는 환자의 비율
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퇴원 후 90일
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항우울제 복용
기간: 퇴원 후 90일
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입원 시 및 퇴원 후 90일째 항우울제를 매일 복용하는 환자의 비율
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퇴원 후 90일
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졸음
기간: 포함 시
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이것은 Epworth 졸음 척도를 작성하여 조사할 것입니다.
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포함 시
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졸음
기간: 퇴원 후 3개월
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이것은 Epworth 졸음 척도를 작성하여 조사할 것입니다.
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퇴원 후 3개월
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졸음
기간: 퇴원 후 12개월
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이것은 Epworth 졸음 척도를 작성하여 조사할 것입니다.
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퇴원 후 12개월
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불명증
기간: 포함 시
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이것은 불면증 심각도 지수를 작성하여 조사할 것입니다.
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포함 시
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불명증
기간: 퇴원 후 3개월
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이것은 불면증 심각도 지수를 작성하여 조사됩니다.
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퇴원 후 3개월
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불명증
기간: 퇴원 후 12개월
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이것은 불면증 심각도 지수를 작성하여 조사됩니다.
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퇴원 후 12개월
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수면의 질
기간: 포함 시
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이것은 Pittsburgh Sleep Quality Index를 작성하여 조사할 것입니다.
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포함 시
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수면의 질
기간: 퇴원 후 3개월
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이것은 Pittsburgh Sleep Quality Index를 작성하여 조사할 것입니다.
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퇴원 후 3개월
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수면의 질
기간: 퇴원 후 12개월
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이것은 Pittsburgh Sleep Quality Index를 작성하여 조사할 것입니다.
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퇴원 후 12개월
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정보 처리 속도
기간: 퇴원 후 3개월
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이는 트레일 메이킹 테스트 파트 A를 작성하여 조사할 것입니다.
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퇴원 후 3개월
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정보 처리 속도
기간: 퇴원 후 12개월
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이는 트레일 메이킹 테스트 파트 A를 작성하여 조사할 것입니다.
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퇴원 후 12개월
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실행 기능
기간: 퇴원 후 3개월
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이는 트레일 메이킹 테스트 파트 B를 작성하여 조사할 것입니다.
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퇴원 후 3개월
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실행 기능
기간: 퇴원 후 12개월
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이는 트레일 메이킹 테스트 파트 B를 작성하여 조사할 것입니다.
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퇴원 후 12개월
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12개월 후 재활
기간: 12 개월
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이는 3개월 후속 조치에서 커뮤니티 지원 체크리스트를 작성하고 의료 시스템에 연락하여 조사할 것입니다.
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12 개월
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수면제 복용
기간: 포함 시
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입원 시 및 퇴원 후 90일 동안 매일 수면제를 복용한 환자의 비율
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포함 시
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수면제 복용
기간: 퇴원 후 90일
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입원 시 및 퇴원 후 90일 동안 매일 수면제를 복용한 환자의 비율
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퇴원 후 90일
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수면제 복용
기간: 퇴원 후 12개월
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입원 시 및 퇴원 후 90일 동안 매일 수면제를 복용한 환자의 비율
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퇴원 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stine Estrup, MD, Stine Estrup
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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