Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toipuminen lääketieteellisen tai kirurgisen hoidon jälkeen

sunnuntai 23. syyskuuta 2018 päivittänyt: Stine Estrup, Zealand University Hospital

Toipuminen lääketieteellisen tai kirurgisen hoidon jälkeen – tuleva kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sairaalahoitoa sekä kognitiivista tilaa, elämänlaatua, fyysistä toimintaa ja ahdistuneisuus- ja masennuksen riskiä, ​​unihäiriöitä ja huumeiden käyttöä tanskalaisessa ryhmässä, jossa on sekä lääketieteellisiä että kirurgisia potilaita, joilla on akuutti kriittinen sairaus. ICU (Intensive Care Unit) -hoitoon pääsy kolmen ja kahdentoista kuukauden kuluttua sairaalasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ICU (intensive Care Unit) -hoito liittyy hengenvaarallisiin tiloihin ja sillä on usein suuri vaikutus sekä potilaiden fyysisiin että henkisiin voimavaroihin. Tutkimukset osoittavat, että suurella osalla tehohoitopotilaista on sekä fyysisiä että psyykkisiä vammoja, joista osa on pitkäaikaista. Tätä tilaa kutsutaan "tehohoidon jälkeiseksi oireyhtymäksi" (PICS), ja se kuvaa monenlaisia ​​oireita, kuten väsymystä, masennusta, ahdistusta, muistin menetystä sekä kognitiivisia ja fyysisiä häiriöitä. Kuntouttavia ponnisteluja siis tarvitaan, ja on ehdotettu, että ihannetapauksessa kuntoutuksen tulisi alkaa sairaalaan saapumisen yhteydessä ja jatkua pitkään, mahdollisesti vuosia, potilaan kotiutumisen jälkeen. Mitä tulee erityisesti teho-osastolla eloonjääneiden pitkän aikavälin kognitiiviseen toimintaan, viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet vakavan heikkenemisen kevyen Alzheimerin taudin tasolla. Kaikissa näissä tutkimuksissa vertailuryhmä on normaali väestö, ja yleinen ongelma on, että teho-osastopotilaiden kognitiivinen ja fyysinen toiminta ennen kriittistä sairautta on tuntematon. Äskettäin on tehty norjalainen tutkimus, joka sisälsi vertailuryhmän kirurgisia potilaita, joille tehdään suuri leikkaus. Leikkausryhmä oli vanhempi ja vakavammin sairas kuin teho-osastoryhmä, ja sen havaittiin olevan paljon huonompi kognitiivinen toiminta. Lisäksi kriittisesti sairaiden potilaiden kognitiivinen toiminta ei ollut kovin kaukana normaalista vertailupopulaatiosta valinnan vuoksi.

Sen määrittämiseksi, missä määrin heikentymiset voivat johtua teho-osastoon pääsystä, tutkijoiden on tarkasteltava sairaalassa olevaa ja edustavaa, ei-intensiivistä hoitohenkilökuntaa, mikä on mitä tutkimuksessa tehdään. Siksi tutkijat ottavat mukaan potilaat, jotka on otettu akuutisti kirurgiselle tai lääketieteelliselle osastolle ilman teho-osastolle pääsyä, ja he ovat yhteydessä näihin potilaisiin 3 ja 12 kuukauden kuluttua vastaanottopäivästä. Siellä tehdään erilaisia ​​testejä kognitiivisen tilan, elämänlaadun, fyysisen toiminnan ja ahdistuneisuuden ja masennuksen, unihäiriöiden ja huumeiden käytön riskin arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Køge, Tanska, 4600
        • Zealand University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu kriittisesti sairaista potilaista, jotka on otettu kirurgiselle tai lääketieteelliselle osastolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Pääsy leikkaus- tai lääketieteelliselle osastolle > 3 päivää
  • Todettu jollakin seuraavista diagnooseista:

    • Keuhkokuume
    • Sydämen vajaatoiminta
    • Keuhkoveritulppa
    • Akuutti sydäninfarkti
    • Pyelonefriitti
    • Potilaat, joille tehdään ei-elektiivinen avoin tai laparoskooppinen vatsan leikkaus (ei sisällä valinnaisia ​​toimenpiteitä, umpilisäkkeen sairaudet, sappirakon, maksan, pernan, munuaisten, haiman sairaudet ja hätätyräleikkaus ilman suolen resektiota)

Poissulkemiskriteerit:

  • Pysyvästi epäpätevät potilaat, jotka eivät voi suostua
  • Ei pysty puhumaan ja ymmärtämään tanskaa
  • Poistettu sairaalasta terminaalihoitoon
  • Potilaat siirrettiin oleskelun aikana toiseen sairaalaan
  • Potilaat, jotka asuvat Seelannin alueen ulkopuolella
  • Pakon alaisena tai aktiivisesti psykoottiset potilaat
  • Potilaat, jotka ovat sokeita tai vakavasti näkövammaisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kognitiivinen toiminto mitattuna toistettavalla paristolla neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS)
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kognitiivinen toiminto mitataan The Repeatable Battery for the Assessments of neuropsychological Status (RBANS) -arvioinnin avulla 12 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kuntoutus 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Asia tutkitaan täyttämällä tarkistuslista yhteisön tuesta ja yhteydenotosta terveydenhuoltojärjestelmään 3 kuukauden seurannassa
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Itse ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tätä tutkitaan täyttämällä kyselylomake nimeltä SF 36, Short Form Health Survey.
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Itse ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tätä tutkitaan täyttämällä kyselylomake nimeltä SF 36, Short Form Health Survey.
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Fyysisen toiminnan objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tämä tutkitaan täyttämällä tarkistuslista nimeltä CPAx, Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool.
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Fyysisen toiminnan objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tämä tutkitaan täyttämällä tarkistuslista nimeltä CPAx, Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool.
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää purkamisen jälkeen
Potilaiden kuolleisuus 90 päivän sisällä sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
90 päivää purkamisen jälkeen
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 90 päivää purkamisen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka nauttivat päivittäin opioideja sairaalahoidon yhteydessä ja 90 päivää kotiutumisen jälkeen
90 päivää purkamisen jälkeen
Statiinien kulutus päivää kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää purkamisen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka nauttivat päivittäin statiineja sairaalaan saapuessaan ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen
90 päivää purkamisen jälkeen
Masennuslääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 90 päivää purkamisen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka nauttivat masennuslääkkeitä päivittäin sairaalaan saapuessaan ja 90 päivää kotiutumisen jälkeen
90 päivää purkamisen jälkeen
Uneliaisuus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Tätä tutkitaan täyttämällä Epworth Sleepiness Scale
Sisällön yhteydessä
Uneliaisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tätä tutkitaan täyttämällä Epworth Sleepiness Scale
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Uneliaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tätä tutkitaan täyttämällä Epworth Sleepiness Scale
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Unettomuus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Tätä tutkitaan täyttämällä unettomuuden vakavuusindeksi
Sisällön yhteydessä
Unettomuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tätä tutkitaan täyttämällä unettomuuden vakavuusindeksi
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Unettomuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tätä tutkitaan täyttämällä unettomuuden vakavuusindeksi
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Unen laatu
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Tätä tutkitaan täyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksi
Sisällön yhteydessä
Unen laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tätä tutkitaan täyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksi
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Unen laatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tätä tutkitaan täyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksi
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tietojen käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tämä tutkitaan täyttämällä Poluntekotestin osa A
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tietojen käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tämä tutkitaan täyttämällä Poluntekotestin osa A
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Johtava toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tämä tutkitaan täyttämällä Trail Making Test -osa B
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Johtava toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Tämä tutkitaan täyttämällä Trail Making Test -osa B
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kuntoutus 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Asia tutkitaan täyttämällä tarkistuslista yhteisön tuesta ja yhteydenotosta terveydenhuoltojärjestelmään 3 kuukauden seurannassa
12 kuukautta
Unilääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka nauttivat päivittäin unilääkitystä sairaalahoidon yhteydessä ja 90 päivää kotiutumisen jälkeen
Sisällön yhteydessä
Unilääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 90 päivää purkamisen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka nauttivat päivittäin unilääkitystä sairaalahoidon yhteydessä ja 90 päivää kotiutumisen jälkeen
90 päivää purkamisen jälkeen
Unilääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka nauttivat päivittäin unilääkitystä sairaalahoidon yhteydessä ja 90 päivää kotiutumisen jälkeen
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stine Estrup, MD, Stine Estrup

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA-1-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa