NET 환자에서 식이요법이 혈장 크로모그라닌 측정에 미치는 영향 조사 (DIB-NET)
GEP-NET(Gastro-enterero-pancreatic Neuroendocrine Tumors) 환자에서 아침 식사 또는 카페인 함유 음료가 혈장 Chromogranin A 측정에 미치는 영향 조사
혈장 크로모그라닌 A의 측정은 위-장-췌장 신경내분비 종양(GEP-NET) 환자의 스크리닝 및 모니터링을 위해 가장 일반적으로 사용되는 바이오마커로 남아 있습니다. 다양한 실험실에서 사용되는 분석법에 따른 광범위한 변화; 연구 대상 인구에 따라 민감도 범위가 60~90%이고 특이도가 50% 미만입니다.
놀랍게도, 그리고 우리가 아는 한, CgA 측정에 대한 음식 섭취의 가능한 영향을 조사한 적은 수의 참가자를 대상으로 한 3건의 연구만이 발표되었습니다. 대부분은 건강한 대조군 또는 만성 위염에 대한 양성자 펌프 억제제로 치료 중인 환자(그룹당 최대 n = 11명)에서 수행되었지만 위 NET 환자 n = 6명이 포함된 GEP-NET 환자를 조사한 연구는 단 한 건뿐이었습니다.
이 연구에서 조사관은 > 10 이후 180분 동안 시간 측정을 사용하여 혈장 크로모그라닌 A 측정에 대한 일반적으로 섭취한 식단(5가지 항목 영국식 아침 식사, 또는 차 또는 커피, 또는 지속적인 공복 상태)의 시간 의존적 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 무작위 더블 크로스오버 디자인으로 하룻밤 사이에 빠르게 진행됩니다. 조사관은 다양한 원발성 종양 위치, 종양 단계, 등급의 GEP-NET의 조직학적으로 확인된 진단을 가진 25 - 35명의 환자를 포함하는 것을 목표로 했습니다. 및 장기간 작용하는 소마토스타틴 유사체에 의한 치료의 유무; 뿐만 아니라 10 - 15개의 건강한 대조군. GLP-1 유사체(예: 제2형 당뇨병 또는 비만)로 치료를 시작한 환자의 추가 소규모 하위 그룹에서 조사관은 GLP-1 유사체 주입이 혈장 CgA 측정에 어떤 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Coventry, 영국, CV2 2DX
- The ARDEN NET Centre, ENETS Centre of Excellence
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
GEP-NET 환자:
- NET 진단 확인
- 18세 이상
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 4주 동안 3회 방문 가능
- 밤새 금식 가능
- 영어를 충분히 읽고/쓰고/말할 수 있습니다.
통제 수단:
- NET의 알려진 진단 없음
- 18세 이상
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 4주 동안 3회 방문 가능
- 밤새 금식 가능
- 영어를 충분히 읽고/쓰고/말할 수 있습니다.
제외 기준:
- GEP-NET 환자
- NET의 확인된 진단 없음
- 18세 미만
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 임산부
- 정기 예약 당일 몸이 좋지 않은 모든 환자
- 밤새도록 금식할 수 없음
- 영어를 제대로 읽고/쓰고/말하지 못함
통제 수단
- NET 진단 확인
- 18세 미만
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 임산부
- 당일 컨디션이 좋지 않은 환자
- 밤새도록 금식할 수 없음
- 영어를 제대로 읽고/쓰고/말하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속적인 금식
밤새도록 10시간 금식 후 지속적인 금식; 180분 동안 일련의 혈액 샘플 CgA
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진행 중인 금식 상태의 영향; 또는 카페인 함유 음료 섭취; 또는 180분 동안 30분마다 일련의 혈액 검사에서 혈장 CgA 측정에 대한 5항목 영국식 아침 식사
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실험적: 카페인 함유 음료 섭취
밤새 단식 10시간; 카페인 함유 음료 섭취; 180분 동안 일련의 혈액 샘플 CgA
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진행 중인 금식 상태의 영향; 또는 카페인 함유 음료 섭취; 또는 180분 동안 30분마다 일련의 혈액 검사에서 혈장 CgA 측정에 대한 5항목 영국식 아침 식사
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실험적: 영국식 아침식사 5품목 섭취
밤새 단식 10시간; 영국식 아침식사 5품목 섭취; 180분 동안 일련의 혈액 샘플 CgA
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진행 중인 금식 상태의 영향; 또는 카페인 함유 음료 섭취; 또는 180분 동안 30분마다 일련의 혈액 검사에서 혈장 CgA 측정에 대한 5항목 영국식 아침 식사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 공복 상태와 비교하여 음식 또는 카페인 함유 음료 섭취와 관련된 혈장 CgA 측정치의 변화
기간: 최대 180분
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혈장 CgA 0, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분
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최대 180분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Martin O Weickert, Professor, The ARDEN NET Centre, ENETS CoE
- 수석 연구원: Megan Symington, Dr, The ARDEN NET Centre, ENETS CoE
- 수석 연구원: Helen Robbins, Dr, The ARDEN NET Centre, ENETS CoE
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MW165915/IRAS ID 197653
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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