Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion vaikutusten tutkiminen plasman kromograniinin mittaamiseen NET-potilailla (DIB-NET)

maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Aamiaisen tai kofeiinia sisältävien juomien vaikutusten tutkiminen plasman kromograniini A:n mittaamiseen potilailla, joilla on gastroentero-haiman neuroendokriiniset kasvaimet (GEP-NET)

Plasman kromograniini A:n mittaus on edelleen yleisimmin käytetty biomarkkeri gastroentero-haiman neuroendokriiniset kasvaimet (GEP-NET) sairastavien potilaiden seulonnassa ja seurannassa huolimatta useista rajoituksista, joita ovat: vertailu-CgA-standardin puuttuminen; laajat vaihtelut riippuen käytetystä määrityksestä eri laboratorioissa; ja vaihteleva herkkyys vaihtelee välillä 60 - 90 % alhaisen spesifisyyden ollessa < 50 % tutkitusta populaatiosta riippuen.

Yllättäen ja parhaan tietomme mukaan on julkaistu vain kolme tutkimusta pienellä osallistujamäärällä, jotka ovat tutkineet ruoan saannin mahdollisia vaikutuksia CgA:n mittaamiseen. Suurin osa niistä on suoritettu terveille kontrolleille tai potilaille, jotka saivat kroonisen gastriitin protonipumpun estäjät (enintään n = 11 ryhmää kohti), mutta vain yhdessä tutkimuksessa on tutkittu GEP-NET-potilaita, joihin n = 6 mahalaukun NET-potilasta oli otettu mukaan.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan normaalisti nautitun ruokavalion (5 annoksen englantilainen aamiainen; tai tee tai kahvi; tai jatkuva paastotila) ajasta riippuvat vaikutukset plasman kromograniini A -mittauksiin käyttämällä ajastettuja mittauksia 180 minuutin ajan yli 10 minuutin kuluttua. tuntia yön yli nopeasti, satunnaistetussa double-crossover-mallissa. Tutkijoiden tavoitteena oli ottaa mukaan 25 - 35 potilasta, joilla oli histologisesti vahvistettu GEP-NET-diagnoosi, jonka primaarinen kasvainpaikka, kasvainvaihe, aste vaihteli; ja pitkävaikutteisilla somatostatiinianalogeilla hoidon olemassaolo tai puuttuminen; sekä 10-15 tervettä kontrollia. Lisäksi pienessä alaryhmässä potilaita, joille aloitetaan hoito GLP-1-analogeilla, eli tyypin 2 diabeteksen tai liikalihavuuden vuoksi, tutkijat pyrkivät selvittämään, onko GLP-1-analogien injektiolla mitään vaikutuksia plasman CgA-mittauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

346

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

GEP-NET-potilaat:

  • Vahvistettu NET-diagnoosi
  • 18-vuotias tai vanhempi
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Pystyy sitoutumaan 3 käyntiin 4 viikon aikana
  • Pystyy paastoamaan yön yli
  • Pystyy lukemaan/kirjoittamaan/puhumaan englantia riittävästi

HALLINTALAITTEET:

  • Ei tunnettua NET-diagnoosia
  • 18-vuotias tai vanhempi
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Pystyy sitoutumaan 3 käyntiin 4 viikon aikana
  • Pystyy paastoamaan yön yli
  • Pystyy lukemaan/kirjoittamaan/puhumaan englantia riittävästi

Poissulkemiskriteerit:

- GEP-NET-potilaat

  • Ei vahvistettua NET-diagnoosia
  • Alle 18-vuotias
  • Kirjallista suostumusta ei voida antaa
  • Raskaana olevat naiset
  • Kaikki potilaat, jotka voivat huonosti rutiinikäyntinsä päivänä
  • Ei pysty paastoamaan yössä
  • Ei pysty kunnolla lukemaan/kirjoittamaan/puhumaan englantia

SÄÄDÖT

  • Vahvistettu NET-diagnoosi
  • Alle 18-vuotias
  • Kirjallista suostumusta ei voida antaa
  • Raskaana olevat naiset
  • Kaikki potilaat, jotka eivät voi hyvin kyseisenä päivänä
  • Ei pysty paastoamaan yössä
  • Ei pysty kunnolla lukemaan/kirjoittamaan/puhumaan englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: jatkuva paasto
jatkuva paasto 10 tunnin paaston jälkeen yön yli; sarjan verinäytteet CgA yli 180 min
jatkuvan paastotilan vaikutukset; tai juo kofeiinia sisältäviä juomia; tai 5 tuotteen englantilainen aamiainen plasman CgA-mittauksilla, sarja verikokeita 30 minuutin välein 180 minuutin ajan
Kokeellinen: kofeiinia sisältävien juomien nauttiminen
10 h yön yli paasto; kofeiinia sisältävien juomien nauttiminen; sarjan verinäytteet CgA yli 180 min
jatkuvan paastotilan vaikutukset; tai juo kofeiinia sisältäviä juomia; tai 5 tuotteen englantilainen aamiainen plasman CgA-mittauksilla, sarja verikokeita 30 minuutin välein 180 minuutin ajan
Kokeellinen: 5 tuotteen englantilainen aamiainen
10 h yön yli paasto; viiden tuotteen englantilaisen aamiaisen nauttiminen; sarjan verinäytteet CgA yli 180 min
jatkuvan paastotilan vaikutukset; tai juo kofeiinia sisältäviä juomia; tai 5 tuotteen englantilainen aamiainen plasman CgA-mittauksilla, sarja verikokeita 30 minuutin välein 180 minuutin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset plasman CgA-mittauksissa, jotka liittyvät ruoan tai kofeiinia sisältävien juomien nauttimiseen verrattuna jatkuvaan paastotilaan
Aikaikkuna: jopa 180 min
plasman CgA 0, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 min
jopa 180 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Martin O Weickert, Professor, The ARDEN NET Centre, ENETS CoE
  • Päätutkija: Megan Symington, Dr, The ARDEN NET Centre, ENETS CoE
  • Päätutkija: Helen Robbins, Dr, The ARDEN NET Centre, ENETS CoE

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuroendokriiniset kasvaimet

Tilaa