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Alerta Álcool. Intervenção personalizada por computador baseada na Web para prevenção do consumo excessivo de álcool em adolescentes espanhóis

19 de setembro de 2017 atualizado por: Marta Lima Serrano, University of Seville

Alerta Álcool. Desenho, Implementação e Avaliação de uma Intervenção Adaptada por Computador Baseada na Web para Prevenção Seletiva de Beber em Binge em Adolescentes Espanhóis.

Este estudo consiste na concepção, implementação e avaliação do primeiro programa de intervenção computadorizado baseado na web destinado à prevenção do consumo excessivo de álcool em adolescentes espanhóis (Alerta Alcohol). Um Ensaio Controlado Randomizado por Cluster é realizado para testar a eficácia do Alerta Alcohol em estudantes de 16 a 18 anos em 16 escolas secundárias da Andaluzia (sul da Espanha), que são randomizadas para a condição experimental ou de controle (EC e CC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O consumo excessivo de álcool em adolescentes é um problema de saúde altamente prevalente que associa complicações de saúde física e mental e implicações na comunidade.

O programa "Alerta Álcool" é baseado no Modelo I-Change. Os grupos Focus e Delphi são utilizados para obter mais informações sobre os itens incluídos no programa. Um estudo piloto é realizado para identificar pontos fortes e fracos. Um Ensaio Controlado Randomizado por Cluster é realizado. As escolas da Andaluzia são randomizadas para a condição experimental ou de controle (CE e CC). O CE recebe a intervenção Alerta Alcohol, que consiste em quatro sessões na escola: questionário de linha de base e duas sessões em que os adolescentes recebem respostas relacionadas aos seus pontos de vista para fornecer feedback altamente específico sobre seus conhecimentos, percepção de risco, auto-estima, atitude, influência e autoeficácia. Além disso, são realizadas duas sessões de reforço em casa para reforçar os conteúdos. O CC apenas preenche os questionários de linha de base e de avaliação e, em seguida, também pode receber a intervenção (como uma condição de controle de lista de espera). A avaliação ocorre após quatro meses. O desfecho primário é o consumo excessivo de álcool nos 30 dias anteriores à avaliação e o uso de álcool na semana anterior. Espera-se que o Alerta Alcohol reduza a prevalência de consumo excessivo de álcool em 10%. São realizadas análises de acompanhamento para determinar as diferenças de eficácia de acordo com o cumprimento do programa (qualidade da implementação).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1230

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Sevilla, Espanha, 41009
        • Marta Lima Serrano

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos de 16 a 18 anos.
  • Matriculou-se em escolas secundárias públicas da Andaluzia.
  • Escolas pertencentes às capitais provinciais.
  • Acesso à Internet na escola e uma sala de TIC equipada.

Critério de exclusão:

  • Barreiras de linguagem.
  • Participação anterior em programas de prevenção do consumo excessivo de álcool.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Alerta Álcool
Grupo de intervenção: O Grupo Experimental recebe a intervenção Alerta Alcohol, que consiste em quatro sessões na escola (questionário de linha de base, duas sessões em três cenários: em casa, festas e locais públicos e uma avaliação final). Os adolescentes recebem respostas relacionadas à sua visão de cada cenário; esta informação é usada para fornecer feedback altamente específico sobre seu conhecimento, percepção de risco, auto-estima, atitude, influência social (modelagem, normas e pressão social), auto-eficácia e planos de ação. Além disso, são realizadas duas sessões de reforço em casa para reforçar os conteúdos dos três cenários. A avaliação ocorre após quatro meses.
Comportamental: Alerta Álcool
A intervenção consiste em mensagens preventivas sobre os benefícios de não consumir álcool, reduzindo as atitudes positivas e incentivando as atitudes negativas em relação ao consumo de álcool e binge drinking, bem como influência social e autoeficácia, por meio de feedback personalizado. Habilidades e planos de ação são encorajados para ajudar o aluno a rejeitar o consumo excessivo de álcool. Esta informação é apresentada através de diferentes mensagens personalizadas. Além disso, quatro avatares (dois homens e duas mulheres), que podem ser escolhidos como parte do desenvolvimento da história. Esta história consiste em uma pequena história sobre o consumo de álcool por adolescentes. As histórias acontecem em três cenários diferentes (em casa, em festas e em locais públicos).
Outros nomes:
  • Alerta Alcohol, uma intervenção personalizada por computador baseada na web
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Grupo de controle: O grupo de controle apenas preenche os questionários de linha de base e de avaliação e, em seguida, também pode receber a intervenção (como uma condição de controle de lista de espera). A avaliação ocorre após quatro meses da linha de base

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reduzindo o consumo excessivo de álcool
Prazo: 4 meses após a linha de base
Reduzir o consumo excessivo de álcool (4/5 copos ou álcool em uma ocasião para uma menina/menino) nos 30 dias anteriores à avaliação.
4 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reduzir o consumo semanal de álcool
Prazo: 4 meses após a linha de base
Reduzir o consumo de álcool nos 7 dias anteriores à avaliação
4 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Seville

Colaboradores

Maastricht University
Junta de Andalucia

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marta Lima Serrano, PhD, University of Seville

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

20 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • University of Seville. Spain

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O IPD será compartilhado com outros pesquisadores por meio de publicações em revistas científicas e congressos

Prazo de Compartilhamento de IPD

De 2018

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O Critério de Acesso será aquele exposto pelas revistas científicas onde serão publicados os resultados do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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