Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alerta Alkohol. Nettbasert datamaskintilpasset intervensjon for overstadig drikking hos spanske ungdommer

19. september 2017 oppdatert av: Marta Lima Serrano, University of Seville

Alerta Alkohol. Design, implementering og evaluering av en skreddersydd nettbasert datamaskintilpasset intervensjon for selektiv forebygging av overstadig drikking hos spanske ungdommer.

Denne studien består i design, implementering og evaluering av det første nettbaserte datamaskintilpassede intervensjonsprogrammet rettet mot forebygging av overstadig drikking hos spanske ungdommer (Alerta Alcohol). En Cluster Randomized Controlled Trial er utført for å teste effektiviteten av Alerta Alcohol hos elever i alderen 16 til 18 år på tvers av 16 videregående skoler fra Andalusia (Sør-Spania), som er randomisert enten til den eksperimentelle eller kontrollbetingelsen (EC og CC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overstadig drikking hos ungdom er et svært utbredt helseproblem som forbinder fysiske og psykiske helsekomplikasjoner og samfunnsimplikasjoner.

"Alerta Alcohol"-programmet er basert på I-Change-modellen. Fokus- og Delphi-grupper brukes for å få mer informasjon om elementer som er inkludert i programmet. En pilotstudie gjennomføres for å identifisere styrker og svakheter. En Cluster Randomized Controlled Trial utføres. Skolene fra Andalusia er randomisert enten til den eksperimentelle eller kontrollbetingelsen (EC og CC). EC mottar Alerta Alcohol-intervensjonen, som består av fire økter på skolen: baseline spørreskjema og to økter hvor ungdom får svar relatert til deres synspunkter for å gi svært spesifikke tilbakemeldinger om deres kunnskap, risikooppfatning, selvtillit, holdning, sosial innflytelse og selvtillit. I tillegg gis det to boosterøkter hjemme for å forsterke innholdet. CC fullfører bare grunnlinjen og evalueringsspørreskjemaene, og så får de også lov til å motta intervensjonen (som en ventelistekontrollbetingelse). Evaluering skjer etter fire måneder. Det primære endepunktet er overstadig drikking innen 30 dager før evaluering og alkoholbruk i forrige uke. Det forventes at Alerta Alkohol reduserer forekomsten av overstadig drikking med 10 %. Oppfølgingsanalyser utføres for å bestemme forskjellene i effektivitet i henhold til programmets samsvar (kvalitet på gjennomføringen).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1230

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Sevilla, Spania, 41009
        • Marta Lima Serrano

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studenter i alderen 16 til 18 år.
  • Innskrevet på andalusiske offentlige videregående skoler.
  • Skoler som tilhører provinshovedsteder.
  • Tilgang til Internett på skolen og utstyrt IKT-rom.

Ekskluderingskriterier:

  • Språkbarrierer.
  • Tidligere deltakelse i forebyggende programmer for overstadig drikking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Alerta Alkohol
Intervensjonsgruppe: Eksperimentgruppen mottar Alerta Alcohol-intervensjonen, som består av fire økter på skolen (grunnlinjespørreskjema, to økter i tre scenarier: hjemme, feiringer og offentlige steder, og en sluttevaluering). Ungdommene får svar knyttet til deres syn på hvert scenario; denne informasjonen brukes til å gi svært spesifikke tilbakemeldinger angående deres kunnskap, risikooppfatning, selvfølelse, holdning, sosial innflytelse (modellering, normer og sosialt press), selveffektivitet og handlingsplaner. I tillegg gis det to boosterøkter hjemme for å forsterke innholdet i de tre scenariene. Evaluering skjer etter fire måneder.
Atferdsmessig: Alerta Alkohol
Intervensjonen består av forebyggende meldinger om fordelene ved å ikke konsumere alkohol, redusere de positive holdningene og oppmuntre de negative holdningene til alkoholdrikking og overstadig drikking, samt sosial påvirkning og selveffektivitet, ved personlig tilbakemelding. Ferdigheter og handlingsplaner oppmuntres for å hjelpe eleven til å avvise overstadig drikking. Denne informasjonen presenteres gjennom ulike skreddersydde meldinger. Dessuten fire avatarer (to menn og to kvinner), som kan velges som en del av historieutviklingen. Denne historien består av en novelle om ungdommens alkoholforbruk. Historiene finner sted i tre forskjellige scenarier (hjemme, ved feiringer og på offentlige steder).
Andre navn:
  • Alerta Alcohol, en nettbasert datatilpasset intervensjon
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Kontrollgruppen fyller bare ut baseline og evalueringsspørreskjemaene, og så får de også ta imot intervensjonen (som en ventelistekontrollbetingelse). Evaluering finner sted etter fire måneder fra baseline

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusere overstadig drikking
Tidsramme: 4 måneder etter baseline
Redusere overstadig drikking (4/5 glass eller alkohol i en gang for en jente/gutt) innen 30 dager før evaluering.
4 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusere ukentlig alkoholdrikking
Tidsramme: 4 måneder etter baseline
Reduser alkoholdrikking innen 7 dager før evaluering
4 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Seville

Samarbeidspartnere

Maastricht University
Junta de Andalucia

Etterforskere

  • Studieleder: Marta Lima Serrano, PhD, University of Seville

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • University of Seville. Spain

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt med andre forskere gjennom publikasjoner i vitenskapelige tidsskrifter og kongresser

IPD-delingstidsramme

Fra 2018

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgangskriteriene vil være det som eksponeres av de vitenskapelige tidsskriftene der resultatene av studien vil bli publisert.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alerta Alkohol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere