Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alert Alkohol. Internetowa, dostosowana komputerowo interwencja w zapobieganiu upijaniu się hiszpańskiej młodzieży

19 września 2017 zaktualizowane przez: Marta Lima Serrano, University of Seville

Alert Alkohol. Projektowanie, wdrażanie i ocena dostosowanej, internetowej, dostosowanej do potrzeb interwencji komputerowej w celu selektywnego zapobiegania upijaniu się hiszpańskiej młodzieży.

Niniejsze badanie polega na zaprojektowaniu, wdrożeniu i ocenie pierwszego internetowego, dostosowanego do potrzeb programu interwencyjnego, mającego na celu zapobieganie upijaniu się hiszpańskiej młodzieży (Alerta Alcohol). Cluster Randomized Controlled Trial jest przeprowadzany w celu sprawdzenia skuteczności Alerta Alcohol u uczniów w wieku od 16 do 18 lat w 16 szkołach średnich z Andaluzji (południowa Hiszpania), którzy zostali losowo przydzieleni do warunków eksperymentalnych lub kontrolnych (EC i CC).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Upijanie się u nastolatków jest bardzo powszechnym problemem zdrowotnym, który wiąże się z powikłaniami zdrowia fizycznego i psychicznego oraz implikacjami społecznymi.

Program „Alert Alkoholowy” oparty jest na Modelu I-Change. Grupy Focus i Delphi służą do uzyskania dalszych informacji na temat pozycji zawartych w programie. Przeprowadza się badanie pilotażowe w celu określenia mocnych i słabych stron. Przeprowadzane jest badanie z grupą kontrolną z randomizacją. Szkoły z Andaluzji są losowo przydzielane do warunków eksperymentalnych lub kontrolnych (EC i CC). KE przyjmuje interwencję Alerta Alkohol, która składa się z czterech sesji w szkole: kwestionariusza podstawowego i dwóch sesji, podczas których nastolatki otrzymują odpowiedzi związane z ich poglądami, aby dostarczyć bardzo konkretnych informacji zwrotnych dotyczących ich wiedzy, postrzegania ryzyka, samooceny, postawy, społecznych wpływu i własnej skuteczności. Ponadto w domu przeprowadza się dwie sesje przypominające, aby wzmocnić zawartość. CC po prostu wypełnia linię bazową i kwestionariusze ewaluacyjne, a następnie może również otrzymać interwencję (jako warunek kontroli listy oczekujących). Ocena następuje po czterech miesiącach. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest upijanie się w ciągu 30 dni przed oceną oraz spożywanie alkoholu w poprzednim tygodniu. Oczekuje się, że Alerta Alcohol zmniejszy rozpowszechnienie upijania się o 10%. Przeprowadzane są analizy uzupełniające w celu określenia różnic w skuteczności w zależności od zgodności programu (jakości realizacji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Marta Lima Serrano

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczniowie w wieku od 16 do 18 lat.
  • Zapisał się do andaluzyjskich publicznych szkół średnich.
  • Szkoły należące do miast wojewódzkich.
  • Dostęp do Internetu w szkole oraz wyposażona sala teleinformatyczna.

Kryteria wyłączenia:

  • Bariery językowe.
  • Wcześniejszy udział w programach profilaktyki upijania się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Alert Alkohol
Grupa Interwencyjna: Grupa Eksperymentalna otrzymuje interwencję Alerta Alkohol, która składa się z czterech sesji w szkole (kwestionariusz wyjściowy, dwie sesje w trzech scenariuszach: w domu, uroczystościach i miejscach publicznych oraz ocena końcowa). Nastolatki otrzymują odpowiedzi związane z ich poglądami na każdy scenariusz; informacje te są wykorzystywane do dostarczania bardzo konkretnych informacji zwrotnych dotyczących ich wiedzy, postrzegania ryzyka, poczucia własnej wartości, postawy, wpływu społecznego (modelowanie, normy i presja społeczna), poczucia własnej skuteczności i planów działania. Ponadto w domu odbywają się dwie sesje przypominające, aby utrwalić treść trzech scenariuszy. Ocena następuje po czterech miesiącach.
Interwencja polega na prewencyjnych komunikatach o korzyściach płynących z niespożywania alkoholu, zmniejszaniu pozytywnych postaw i zachęcaniu do negatywnych postaw wobec picia alkoholu i upijania się, a także wpływu społecznego i poczucia własnej skuteczności poprzez spersonalizowaną informację zwrotną. Umiejętności i plany działania są zachęcane, aby pomóc uczniowi odrzucić upijanie się. Informacje te są prezentowane za pomocą różnych dostosowanych komunikatów. Ponadto cztery awatary (dwa męskie i dwie żeńskie), które można wybrać w ramach rozwoju fabuły. Ta historia składa się z krótkiej historii o spożywaniu alkoholu przez młodzież. Historie rozgrywają się w trzech różnych scenariuszach (w domu, na uroczystościach iw miejscach publicznych).
Inne nazwy:
  • Alerta Alcohol, internetowa interwencja dostosowana do potrzeb komputera
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Grupa kontrolna po prostu wypełnia linię podstawową i kwestionariusze ewaluacyjne, a następnie może również otrzymać interwencję (jako warunek kontrolny listy oczekujących). Ocena odbywa się po czterech miesiącach od wartości wyjściowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ograniczenie upijania się
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej
Ograniczenie upijania się (4/5 kieliszków lub alkoholu jednorazowo przez dziewczynę/chłopca) w ciągu 30 dni przed oceną.
4 miesiące po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ograniczenie tygodniowego spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej
Ograniczenie picia alkoholu w ciągu 7 dni przed oceną
4 miesiące po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marta Lima Serrano, PhD, University of Seville

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

WRZ zostanie udostępniony innym naukowcom poprzez publikacje w czasopismach naukowych i na kongresach

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 2018 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kryteriami dostępu będą kryteria publikowane w czasopismach naukowych, w których zostaną opublikowane wyniki badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alert Alkohol

3
Subskrybuj