- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03288896
Alerta Alkoholi. Verkkopohjainen tietokoneräätälöity interventio espanjalaisten nuorten humalahakuisen juomisen ehkäisyyn
Alerta Alkoholi. Räätälöidyn verkkopohjaisen tietokonekohtaisen toimenpiteen suunnittelu, toteutus ja arviointi espanjalaisten nuorten humalajuomisen selektiiviseen ehkäisyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten humalajuominen on erittäin yleinen terveydenhuollon ongelma, joka yhdistää fyysisen ja mielenterveyden komplikaatioita ja yhteisön vaikutuksia.
"Alerta Alcohol" -ohjelma perustuu I-Change -malliin. Focus- ja Delphi-ryhmiä käytetään lisätietojen saamiseksi ohjelmaan sisältyvistä kohteista. Pilottitutkimus tehdään vahvuuksien ja heikkouksien tunnistamiseksi. Cluster Randomized Controlled Trial suoritetaan. Andalusian koulut satunnaistetaan joko kokeellisiin tai kontrolliolosuhteisiin (EC ja CC). EY vastaanottaa Alerta Alcohol -intervention, joka koostuu neljästä istunnosta koulussa: peruskyselylomake ja kaksi istuntoa, joissa nuorille tarjotaan heidän näkemyksiinsä liittyviä vastauksia, jotta he voivat antaa erittäin konkreettista palautetta heidän tiedoistaan, riskinkäsityksestään, itsetunnostaan, asenteestaan, sosiaalisista asioista. vaikutusvaltaa ja itsetehokkuutta. Lisäksi kotona järjestetään kaksi tehosteistuntoa sisällön vahvistamiseksi. CC täyttää vain perus- ja arviointikyselylomakkeet ja sitten he saavat myös interventiota (jonolistan valvontaehtona). Arviointi suoritetaan neljän kuukauden kuluttua. Ensisijainen päätetapahtuma on humalajuominen 30 päivää ennen arviointia ja alkoholin käyttö edellisellä viikolla. Alerta Alcoholin odotetaan vähentävän humalahakuisen juomisen esiintyvyyttä 10 %. Seuranta-analyyseillä määritetään tehokkuuserot ohjelman vaatimustenmukaisuuden (toteutuksen laadun) mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41009
- Marta Lima Serrano
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-18-vuotiaat opiskelijat.
- Ilmoittautunut Andalusian julkisiin lukioihin.
- Maakuntien pääkaupunkien koulut.
- Internet-yhteys koulussa ja varustettu ICT-huone.
Poissulkemiskriteerit:
- Kielimuuri.
- Aikaisempi osallistuminen humalajuomisen ehkäisyohjelmiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Alerta Alkoholi
Interventioryhmä: Kokeellinen ryhmä saa Alerta Alcohol -intervention, joka koostuu neljästä istunnosta koulussa (peruskyselylomake, kaksi istuntoa kolmessa skenaariossa: kotona, juhlat ja julkiset paikat sekä loppuarviointi).
Nuoret saavat vastauksia, jotka liittyvät heidän näkemyksiinsä kustakin skenaariosta; Tätä tietoa käytetään antamaan erittäin tarkkaa palautetta heidän tiedoistaan, riskinkäsityksestään, itsetuntoistaan, asenteestaan, sosiaalisesta vaikutuksestaan (mallinnus, normit ja sosiaalinen paine), itsetehokkuudestaan ja toimintasuunnitelmistaan.
Lisäksi kotona järjestetään kaksi tehosteistuntoa kolmen skenaarion sisällön vahvistamiseksi.
Arviointi suoritetaan neljän kuukauden kuluttua.
|
Interventio koostuu ennaltaehkäisevistä viesteistä alkoholin nauttimatta jättämisen hyödyistä, positiivisten asenteiden vähentämisestä ja negatiivisten asenteiden rohkaisemisesta alkoholin juomiseen ja humalahakuisuuteen sekä sosiaaliseen vaikuttamiseen ja itsetehokkuuteen henkilökohtaisella palautteella.
Taitoja ja toimintasuunnitelmia kannustetaan auttamaan opiskelijaa torjumaan humalajuomista.
Nämä tiedot esitetään erilaisten räätälöityjen viestien kautta.
Lisäksi neljä avataria (kaksi urosta ja kaksi naista), jotka voidaan valita osaksi tarinan kehitystä.
Tämä tarina koostuu lyhyestä tarinasta nuorten alkoholinkäytöstä. Tarinat sijoittuvat kolmeen eri skenaarioon (kodissa, juhlissa ja julkisilla paikoilla).
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmä täyttää vain perus- ja arviointikyselylomakkeet ja sen jälkeen he saavat myös interventiota (jonolistan valvontaehtona).
Arviointi suoritetaan neljän kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Humalahtauksen vähentäminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Humalahakuisen juomisen vähentäminen (4/5 lasillista tai alkoholia kerralla tytölle/pojalle) 30 päivän sisällä ennen arviointia.
|
4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittaisen alkoholin juonnin vähentäminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Alkoholin juomisen vähentäminen arviointia edeltävien 7 päivän aikana
|
4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marta Lima Serrano, PhD, University of Seville
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vargas-Martinez AM, Trapero-Bertran M, Mora T, Lima-Serrano M. Social, economic and family factors associated with binge drinking in Spanish adolescents. BMC Public Health. 2020 Apr 17;20(1):519. doi: 10.1186/s12889-020-08605-9.
- Martinez-Montilla JM, Mercken L, de Vries H, Candel M, Lima-Rodriguez JS, Lima-Serrano M. A Web-Based, Computer-Tailored Intervention to Reduce Alcohol Consumption and Binge Drinking Among Spanish Adolescents: Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Jan 24;22(1):e15438. doi: 10.2196/15438.
- Vargas-Martinez AM, Trapero-Bertran M, Lima-Serrano M, Anokye N, Pokhrel S, Mora T. Measuring the effects on quality of life and alcohol consumption of a program to reduce binge drinking in Spanish adolescents. Drug Alcohol Depend. 2019 Dec 1;205:107597. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.107597. Epub 2019 Sep 30.
- Lima-Serrano M, Martinez-Montilla JM, Lima-Rodriguez JS, Mercken L, de Vries H. Design, implementation and evaluation of a web-based computer-tailored intervention to prevent binge drinking in adolescents: study protocol. BMC Public Health. 2018 Apr 4;18(1):449. doi: 10.1186/s12889-018-5346-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Juomakäyttäytyminen
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Alkoholin juominen
- Humalahakuinen juominen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Etanoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Seville. Spain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alerta Alkoholi
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisAlkoholin juominen | Ongelma juominenYhdysvallat
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignCarle Foundation HospitalLopetettu
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisAlkoholi; Käyttö, ongelmaYhdysvallat
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Valmis
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointiaIenten tauti ja pienet haavoittuvaiset vastasyntyneet maaseudun Nepalissa: Yhteisöpohjainen tutkimusEnnenaikainen Synnytys | Alhainen syntymäpaino | Parodontaalinen sairaus | Pieni raskauden ikä | Pieni haavoittuva vastasyntynyt
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHIV-1-infektio | Epäterveellinen alkoholin käyttöVietnam
-
VA Office of Research and DevelopmentPeruutettuAlkoholin käytön häiriö | Lievä tai keskivaikea traumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiEpäterveellinen alkoholin käyttöVietnam
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisYliopisto-opiskelijoiden juominen
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia