Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alerta Alkohol. Web-baseret computertilpasset intervention til forebyggelse af binge-drinking hos spanske unge

19. september 2017 opdateret af: Marta Lima Serrano, University of Seville

Alerta Alkohol. Design, implementering og evaluering af en skræddersyet webbaseret computer-skræddersyet intervention til selektiv forebyggelse af binge-drinking hos spanske unge.

Denne undersøgelse består i udformningen, implementeringen og evalueringen af ​​det første webbaserede computertilpassede interventionsprogram, der sigter mod forebyggelse af binge drinking hos spanske unge (Alerta Alcohol). Et Cluster Randomized Controlled Trial udføres for at teste effektiviteten af ​​Alerta Alcohol hos elever i alderen 16 til 18 år på tværs af 16 gymnasier fra Andalusien (det sydlige Spanien), som er randomiseret enten til den eksperimentelle eller kontroltilstanden (EC og CC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overstadig drikkeri hos unge er et meget udbredt sundhedsproblem, der forbinder fysiske og mentale helbredskomplikationer og samfundsmæssige implikationer.

"Alerta Alcohol"-programmet er baseret på I-Change-modellen. Fokus- og Delphi-grupper bruges til at få yderligere information om emner, der er inkluderet i programmet. En pilotundersøgelse udføres for at identificere styrker og svagheder. Et Cluster Randomized Controlled Trial udføres. Skolerne fra Andalusien er randomiseret enten til forsøgs- eller kontrolbetingelsen (EC og CC). EU modtager Alerta Alcohol-interventionen, som består af fire sessioner i skolen: baseline-spørgeskema og to sessioner, hvor teenagere får svar på deres synspunkter for at give meget specifik feedback vedrørende deres viden, risikoopfattelse, selvværd, holdning, social indflydelse og selvstændighed. Derudover gives der to booster-sessioner derhjemme for at forstærke indholdet. CC udfylder bare baseline- og evalueringsspørgeskemaerne, og så får de også lov til at modtage interventionen (som en ventelistekontrolbetingelse). Evaluering finder sted efter fire måneder. Det primære endepunkt er overspisning inden for 30 dage før evaluering og alkoholforbrug i den foregående uge. Det forventes, at Alerta Alkohol reducerer forekomsten af ​​binge drinking med 10 %. Opfølgende analyser udføres for at bestemme forskellene i effektivitet i henhold til programmets overholdelse (kvaliteten af ​​implementeringen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Marta Lima Serrano

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende i alderen 16 til 18 år.
  • Indskrevet i andalusiske offentlige gymnasier.
  • Skoler tilhørende provinshovedstæder.
  • Adgang til internettet på skolen og et udstyret IKT-rum.

Ekskluderingskriterier:

  • Sprogbarrierer.
  • Tidligere deltagelse i forebyggelsesprogrammer for binge drinking.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Alerta Alkohol
Interventionsgruppe: Eksperimentgruppen modtager Alerta Alcohol-interventionen, som består af fire sessioner i skolen (baseline-spørgeskema, to sessioner i tre scenarier: hjemme, festligheder og offentlige steder, og en afsluttende evaluering). De unge får svar relateret til deres syn på hvert scenarie; denne information bruges til at give meget specifik feedback vedrørende deres viden, risikoopfattelse, selvværd, holdning, social indflydelse (modellering, normer og socialt pres), selveffektivitet og handlingsplaner. Derudover gives der to booster-sessioner derhjemme for at forstærke indholdet af de tre scenarier. Evaluering finder sted efter fire måneder.
Adfærdsmæssigt: Alerta Alkohol
Interventionen består af forebyggende budskaber om fordelene ved ikke at indtage alkohol, reducere de positive holdninger og opmuntre til de negative holdninger til alkohol- og bingedrinking samt social indflydelse og self-efficacy ved personlig feedback. Færdigheder og handlingsplaner opfordres til at hjælpe eleven med at afvise overstadig alkohol. Denne information præsenteres gennem forskellige skræddersyede beskeder. Desuden fire avatarer (to hanner og to kvinder), som kan vælges som en del af historieudviklingen. Denne historie består af en novelle om unges alkoholforbrug. Historierne foregår i tre forskellige scenarier (hjemme, ved fester og på offentlige steder).
Andre navne:
  • Alerta Alcohol, en webbaseret computertilpasset intervention
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: Kontrolgruppen udfylder bare baseline- og evalueringsspørgeskemaerne, og så får de også lov til at modtage interventionen (som en ventelistekontroltilstand). Evaluering finder sted efter fire måneder fra baseline

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af binge-drinking
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
Reduktion af binge-drinking (4/5 glas eller alkohol i én lejlighed for en pige/dreng) inden for 30 dage før evaluering.
4 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af det ugentlige alkoholforbrug
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
Reduktion af alkoholindtagelse inden for de 7 dage før evaluering
4 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Seville

Samarbejdspartnere

Maastricht University
Junta de Andalucia

Efterforskere

  • Studieleder: Marta Lima Serrano, PhD, University of Seville

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

20. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University of Seville. Spain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD'et vil blive delt med andre forskere gennem publikationer i videnskabelige tidsskrifter og kongresser

IPD-delingstidsramme

Fra 2018

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangskriterierne vil være dem, der er afsløret af de videnskabelige tidsskrifter, hvor resultaterne af undersøgelsen vil blive offentliggjort.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Alerta Alkohol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner