Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alerte alcohol. Webgebaseerde computergerichte interventie ter voorkoming van drankmisbruik bij Spaanse adolescenten

19 september 2017 bijgewerkt door: Marta Lima Serrano, University of Seville

Alerte alcohol. Ontwerp, implementatie en evaluatie van een op maat gemaakte webgebaseerde computergerichte interventie voor selectieve preventie van drankmisbruik bij Spaanse adolescenten.

Deze studie omvat het ontwerp, de implementatie en de evaluatie van het eerste op de computer toegesneden interventieprogramma gericht op de preventie van drankmisbruik bij Spaanse adolescenten (Alerta Alcohol). Er wordt een Cluster Randomized Controlled Trial uitgevoerd om de effectiviteit van Alerta Alcohol te testen bij leerlingen van 16 tot 18 jaar op 16 middelbare scholen uit Andalusië (Zuid-Spanje), die gerandomiseerd zijn naar de experimentele of de controleconditie (EC en CC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Binge-drinken bij adolescenten is een veel voorkomend probleem in de gezondheidszorg dat lichamelijke en geestelijke gezondheidscomplicaties en gevolgen voor de gemeenschap met zich meebrengt.

Het programma "Alerta Alcohol" is gebaseerd op het I-Change Model. Focus- en Delphi-groepen worden gebruikt om meer informatie te verkrijgen over items die in het programma zijn opgenomen. Er wordt een pilotstudie uitgevoerd om sterke en zwakke punten in kaart te brengen. Er wordt een Cluster Randomized Controlled Trial uitgevoerd. De scholen uit Andalusië worden gerandomiseerd naar de experimentele of de controleconditie (EC en CC). De EC ontvangt de Alerta Alcohol-interventie, die bestaat uit vier sessies op school: basisvragenlijst en twee sessies waarin adolescenten antwoorden krijgen die betrekking hebben op hun opvattingen om zeer specifieke feedback te geven met betrekking tot hun kennis, risicoperceptie, zelfrespect, houding, sociale invloed en zelfredzaamheid. Daarnaast worden er twee boostersessies aan huis gegeven om de inhoud kracht bij te zetten. De CC vult alleen de nulmeting en de evaluatievragenlijst in en dan mogen zij ook de interventie krijgen (als wachtlijstcontroleconditie). Evaluatie vindt plaats na vier maanden. Het primaire eindpunt is drankmisbruik binnen 30 dagen voorafgaand aan de evaluatie en alcoholgebruik in de voorafgaande week. Verwacht wordt dat Alerta Alcohol de prevalentie van drankmisbruik met 10% vermindert. Vervolganalyses worden uitgevoerd om de verschillen in effectiviteit vast te stellen volgens de naleving van het programma (kwaliteit van de uitvoering).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Sevilla, Spanje, 41009
        • Marta Lima Serrano

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten van 16 tot 18 jaar.
  • Ingeschreven in Andalusische openbare middelbare scholen.
  • Scholen die behoren tot provinciale hoofdsteden.
  • Toegang tot internet op school en een ingerichte ICT-ruimte.

Uitsluitingscriteria:

  • Taal grenzen.
  • Eerdere deelname aan preventieprogramma's voor drankmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Alerte alcohol
Interventiegroep: De Experimentele Groep ontvangt de Alerta Alcoholinterventie, die bestaat uit vier sessies op school (nulvragenlijst, twee sessies in drie scenario's: thuis, feesten en openbare plaatsen, en een eindevaluatie). De adolescenten krijgen antwoorden met betrekking tot hun mening over elk scenario; deze informatie wordt gebruikt om zeer specifieke feedback te geven over hun kennis, risicoperceptie, zelfrespect, houding, sociale invloed (modellering, normen en sociale druk), zelfredzaamheid en actieplannen. Daarnaast worden er twee boostersessies aan huis gegeven om de inhoud van de drie scenario's kracht bij te zetten. Evaluatie vindt plaats na vier maanden.
Gedragsmatig: Alerte alcohol
De interventie bestaat uit preventieve boodschappen over de voordelen van het niet consumeren van alcohol, het verminderen van de positieve attitudes en het stimuleren van de negatieve attitudes ten aanzien van alcoholgebruik en binge drinking, evenals sociale invloed en zelfeffectiviteit, door middel van gepersonaliseerde feedback. Vaardigheden en actieplannen worden aangemoedigd om de leerling te helpen drankmisbruik af te wijzen. Deze informatie wordt gepresenteerd via verschillende op maat gemaakte berichten. Bovendien zijn er vier avatars (twee mannen en twee vrouwen), die kunnen worden gekozen als onderdeel van de verhaalontwikkeling. Dit verhaal bestaat uit een kort verhaal over het alcoholgebruik door jongeren. De verhalen spelen zich af in drie verschillende scenario's (thuis, op feesten en op openbare plaatsen).
Andere namen:
  • Alerta Alcohol, een webgebaseerde interventie op computermaat
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Controlegroep: De controlegroep vult alleen de nulmeting en de evaluatievragenlijsten in en daarna mogen ze ook de interventie ontvangen (als wachtlijstcontroleconditie). Evaluatie vindt plaats na vier maanden vanaf baseline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Binge-drinken verminderen
Tijdsspanne: 4 maanden na de baseline
Vermindering van drankmisbruik (4/5 glazen of alcohol in één keer voor een meisje/jongen) binnen 30 dagen voorafgaand aan de evaluatie.
4 maanden na de baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijks alcoholgebruik verminderen
Tijdsspanne: 4 maanden na de baseline
Vermindering van alcoholgebruik binnen de 7 dagen voorafgaand aan de evaluatie
4 maanden na de baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Seville

Medewerkers

Maastricht University
Junta de Andalucia

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marta Lima Serrano, PhD, University of Seville

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • University of Seville. Spain

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De IPD zal worden gedeeld met andere onderzoekers via publicaties in wetenschappelijke tijdschriften en congressen

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 2018

IPD-toegangscriteria voor delen

De toegangscriteria zullen worden gepubliceerd door de wetenschappelijke tijdschriften waar de resultaten van het onderzoek zullen worden gepubliceerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Klinische onderzoeken op Alerte alcohol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren