アラタアルコール。スペインの青年における暴飲防止のためのウェブベースのコンピュータ調整介入
アラタアルコール。スペインの青年における暴飲の選択的予防のための調整された Web ベースのコンピューター調整介入の設計、実装、および評価。
調査の概要
詳細な説明
青少年の大量飲酒は、身体的および精神的健康の合併症と地域社会への影響を関連付ける、非常に一般的な健康問題です。
「Alerta アルコール」プログラムは、I-Change モデルに基づいています。 Focus および Delphi グループは、プログラムに含まれる項目に関する詳細情報を取得するために使用されます。 長所と短所を特定するためにパイロット調査が行われます。 クラスター無作為対照試験が実施される。 アンダルシアの学校は、実験条件または対照条件 (EC および CC) のいずれかに無作為化されます。 EC は、学校での 4 つのセッションで構成される Alerta アルコール介入を受けます。ベースライン アンケートと、青少年の知識、リスク認識、自尊心、態度、社会性に関する非常に具体的なフィードバックを提供するために、自分の見解に関連する回答が提供される 2 つのセッションです。影響力、自己効力感。 さらに、内容を強化するために自宅で2回のブースターセッションが行われます。 CC は、ベースラインと評価の質問票に記入するだけで、介入を受けることも許可されます (待機リスト コントロール条件として)。 評価は 4 か月後に行われます。 主要評価項目は、評価前 30 日以内の暴飲と前週のアルコール使用です。 Alerta アルコールは、暴飲の蔓延を 10% 減少させることが期待されています。 プログラムの遵守状況(実施の質)による効果の違いを把握するために、フォローアップ分析が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sevilla、スペイン、41009
- Marta Lima Serrano
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 16 歳から 18 歳までの学生。
- アンダルシアの公立高校に入学。
- 州都に属する学校。
- 学校でのインターネットへのアクセスと設備の整った ICT ルーム。
除外基準:
- 言葉の壁。
- 暴飲防止プログラムへの以前の参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アラレタアルコール
介入グループ: 実験グループは、学校での 4 つのセッション (ベースライン アンケート、3 つのシナリオでの 2 つのセッション: 自宅、祝賀会、公共の場所での 2 つのセッション、および最終評価) で構成される Alerta アルコール介入を受けます。
青少年には、各シナリオに対する自分の見解に関連する回答が提供されます。この情報は、知識、リスク認識、自尊心、態度、社会的影響 (モデリング、規範、社会的圧力)、自己効力感、行動計画に関する非常に具体的なフィードバックを提供するために使用されます。
さらに、3 つのシナリオの内容を強化するために、自宅で 2 つのブースター セッションが提供されます。
評価は 4 か月後に行われます。
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介入は、アルコールを消費しないことの利点についての予防的メッセージで構成されており、個人的なフィードバックによって、飲酒や暴飲に対する肯定的な態度を減らし、否定的な態度を助長し、社会的影響と自己効力感を高めます。
学生が暴飲を拒否するのを助けるために、スキルと行動計画が奨励されています。
この情報は、さまざまなカスタマイズされたメッセージを通じて表示されます。
さらに、ストーリー展開の一部として選べる4体のアバター(男性2体、女性2体)。
この物語は、青少年のアルコール消費についての短編小説で構成されています。物語は、3 つの異なるシナリオ (家庭、お祝い、公共の場) で行われます。
他の名前:
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NO_INTERVENTION:対照群
コントロール グループ: コントロール グループは、ベースラインと評価の質問票に記入するだけで、(待機リストのコントロール条件として) 介入を受けることも許可されます。
評価はベースラインから 4 か月後に行われます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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暴飲を減らす
時間枠:ベースラインから4か月後
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評価前の 30 日以内に、大量飲酒 (女子/男子で 4/5 グラスまたはアルコールを 1 度に 1 回) を減らす。
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ベースラインから4か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎週の飲酒量を減らす
時間枠:ベースラインから4か月後
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評価前の7日以内に飲酒を減らす
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ベースラインから4か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Marta Lima Serrano, PhD、University of Seville
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vargas-Martinez AM, Trapero-Bertran M, Mora T, Lima-Serrano M. Social, economic and family factors associated with binge drinking in Spanish adolescents. BMC Public Health. 2020 Apr 17;20(1):519. doi: 10.1186/s12889-020-08605-9.
- Martinez-Montilla JM, Mercken L, de Vries H, Candel M, Lima-Rodriguez JS, Lima-Serrano M. A Web-Based, Computer-Tailored Intervention to Reduce Alcohol Consumption and Binge Drinking Among Spanish Adolescents: Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Jan 24;22(1):e15438. doi: 10.2196/15438.
- Vargas-Martinez AM, Trapero-Bertran M, Lima-Serrano M, Anokye N, Pokhrel S, Mora T. Measuring the effects on quality of life and alcohol consumption of a program to reduce binge drinking in Spanish adolescents. Drug Alcohol Depend. 2019 Dec 1;205:107597. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.107597. Epub 2019 Sep 30.
- Lima-Serrano M, Martinez-Montilla JM, Lima-Rodriguez JS, Mercken L, de Vries H. Design, implementation and evaluation of a web-based computer-tailored intervention to prevent binge drinking in adolescents: study protocol. BMC Public Health. 2018 Apr 4;18(1):449. doi: 10.1186/s12889-018-5346-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- University of Seville. Spain
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- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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