このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アラタアルコール。スペインの青年における暴飲防止のためのウェブベースのコンピュータ調整介入

2017年9月19日 更新者:Marta Lima Serrano、University of Seville

アラタアルコール。スペインの青年における暴飲の選択的予防のための調整された Web ベースのコンピューター調整介入の設計、実装、および評価。

この研究は、スペインの青年 (Alerta アルコール) における暴飲の防止を目的とした、最初の Web ベースのコンピューターに合わせた介入プログラムの設計、実装、および評価で構成されています。 アンダルシア州 (スペイン南部) の 16 の高校で 16 歳から 18 歳の生徒を対象に、実験条件または対照条件 (EC および CC) に無作為に割り付けられた、クラスター無作為化対照試験が実施されます。

調査の概要

詳細な説明

青少年の大量飲酒は、身体的および精神的健康の合併症と地域社会への影響を関連付ける、非常に一般的な健康問題です。

「Alerta アルコール」プログラムは、I-Change モデルに基づいています。 Focus および Delphi グループは、プログラムに含まれる項目に関する詳細情報を取得するために使用されます。 長所と短所を特定するためにパイロット調査が行われます。 クラスター無作為対照試験が実施される。 アンダルシアの学校は、実験条件または対照条件 (EC および CC) のいずれかに無作為化されます。 EC は、学校での 4 つのセッションで構成される Alerta アルコール介入を受けます。ベースライン アンケートと、青少年の知識、リスク認識、自尊心、態度、社会性に関する非常に具体的なフィードバックを提供するために、自分の見解に関連する回答が提供される 2 つのセッションです。影響力、自己効力感。 さらに、内容を強化するために自宅で2回のブースターセッションが行われます。 CC は、ベースラインと評価の質問票に記入するだけで、介入を受けることも許可されます (待機リスト コントロール条件として)。 評価は 4 か月後に行われます。 主要評価項目は、評価前 30 日以内の暴飲と前週のアルコール使用です。 Alerta アルコールは、暴飲の蔓延を 10% 減少させることが期待されています。 プログラムの遵守状況(実施の質)による効果の違いを把握するために、フォローアップ分析が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1230

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sevilla、スペイン、41009
        • Marta Lima Serrano

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 16 歳から 18 歳までの学生。
  • アンダルシアの公立高校に入学。
  • 州都に属する学校。
  • 学校でのインターネットへのアクセスと設備の整った ICT ルーム。

除外基準:

  • 言葉の壁。
  • 暴飲防止プログラムへの以前の参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アラレタアルコール
介入グループ: 実験グループは、学校での 4 つのセッション (ベースライン アンケート、3 つのシナリオでの 2 つのセッション: 自宅、祝賀会、公共の場所での 2 つのセッション、および最終評価) で構成される Alerta アルコール介入を受けます。 青少年には、各シナリオに対する自分の見解に関連する回答が提供されます。この情報は、知識、リスク認識、自尊心、態度、社会的影響 (モデリング、規範、社会的圧力)、自己効力感、行動計画に関する非常に具体的なフィードバックを提供するために使用されます。 さらに、3 つのシナリオの内容を強化するために、自宅で 2 つのブースター セッションが提供されます。 評価は 4 か月後に行われます。
介入は、アルコールを消費しないことの利点についての予防的メッセージで構成されており、個人的なフィードバックによって、飲酒や暴飲に対する肯定的な態度を減らし、否定的な態度を助長し、社会的影響と自己効力感を高めます。 学生が暴飲を拒否するのを助けるために、スキルと行動計画が奨励されています。 この情報は、さまざまなカスタマイズされたメッセージを通じて表示されます。 さらに、ストーリー展開の一部として選べる4体のアバター(男性2体、女性2体)。 この物語は、青少年のアルコール消費についての短編小説で構成されています。物語は、3 つの異なるシナリオ (家庭、お祝い、公共の場) で行われます。
他の名前:
  • Alerta アルコール、ウェブベースのコンピューターに合わせた介入
NO_INTERVENTION:対照群
コントロール グループ: コントロール グループは、ベースラインと評価の質問票に記入するだけで、(待機リストのコントロール条件として) 介入を受けることも許可されます。 評価はベースラインから 4 か月後に行われます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
暴飲を減らす
時間枠:ベースラインから4か月後
評価前の 30 日以内に、大量飲酒 (女子/男子で 4/5 グラスまたはアルコールを 1 度に 1 回) を減らす。
ベースラインから4か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎週の飲酒量を減らす
時間枠:ベースラインから4か月後
評価前の7日以内に飲酒を減らす
ベースラインから4か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Marta Lima Serrano, PhD、University of Seville

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2017年6月30日

研究の完了 (実際)

2017年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月19日

最初の投稿 (実際)

2017年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月19日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD は、科学雑誌や会議での出版物を通じて他の研究者と共有されます。

IPD 共有時間枠

2018年から

IPD 共有アクセス基準

アクセス基準は、研究の結果が公開される科学雑誌によって公開される基準になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する