Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Figyelmeztető alkohol. Webalapú, számítógépre szabott beavatkozás a mértéktelen ivás megelőzésére spanyol serdülőknél

2017. szeptember 19. frissítette: Marta Lima Serrano, University of Seville

Figyelmeztető alkohol. Egyénre szabott webalapú, számítógépre szabott beavatkozás tervezése, megvalósítása és értékelése a spanyol serdülők mértéktelen alkoholfogyasztásának szelektív megelőzésére.

Ez a tanulmány az első webalapú számítógépre szabott intervenciós program tervezéséből, megvalósításából és értékeléséből áll, amely a spanyol serdülők mértéktelen alkoholfogyasztásának megelőzésére irányul (Alerta Alcohol). Cluster Randomized Controlled Trial folyik az Alerta Alcohol hatékonyságának tesztelésére 16 és 18 év közötti diákok körében Andalúziából (Dél-Spanyolország) 16 középiskolában, amelyeket véletlenszerűen a kísérleti vagy a kontrollállapotba (EC és CC) sorolnak be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A serdülőkorúak mértéktelen alkoholfogyasztása nagyon elterjedt egészségügyi probléma, amely testi és lelki egészségügyi szövődményekkel és közösségi következményekkel jár.

Az „Alerta Alcohol” program az I-Change modellen alapul. A Fókusz és a Delphi csoportok a programban szereplő tételekkel kapcsolatos további információk megszerzésére szolgálnak. Az erősségek és gyengeségek azonosítására kísérleti tanulmányt végeznek. Cluster Randomized Controlled Trial kerül végrehajtásra. Az andalúziai iskolákat véletlenszerűen besorolják a kísérleti vagy a kontrollállapotba (EC és CC). Az EB megkapja az Alerta Alcohol intervenciót, amely négy iskolai ülésből áll: kiindulási kérdőívből és két ülésből, ahol a serdülők nézeteikkel kapcsolatos válaszokat kapnak, hogy rendkívül specifikus visszajelzést adhassanak tudásukról, kockázatérzékelésükről, önbecsülésükről, attitűdjükről, szociális helyzetükről. befolyás és önhatékonyság. Ezen kívül két emlékeztető ülést tartanak otthon a tartalom megerősítésére. A CC csak kitölti az alapvonalat és az értékelő kérdőíveket, majd megkapja a beavatkozást is (várólista-ellenőrzési feltételként). Az értékelésre négy hónap elteltével kerül sor. Az elsődleges végpont a mértéktelen ivás az értékelést megelőző 30 napon belül, valamint az előző heti alkoholfogyasztás. Az Alerta Alcohol várhatóan 10%-kal csökkenti a mértéktelen alkoholfogyasztást. A program megfelelősége (a végrehajtás minősége) szerinti hatékonyságbeli különbségek megállapítására utóelemzéseket végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1230

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 és 18 év közötti diákok.
  • Andalúz állami középiskolákba iratkozott be.
  • Tartományi fővárosokhoz tartozó iskolák.
  • Internet hozzáférés az iskolában és egy felszerelt IKT terem.

Kizárási kritériumok:

  • Nyelvi akadályok.
  • Korábbi részvétel a mértéktelen alkoholfogyasztás megelőzésére irányuló programokban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Figyelmeztető alkohol
Beavatkozó csoport: A Kísérleti Csoport megkapja az Alerta Alkohol intervenciót, amely négy iskolai foglalkozásból áll (alapkérdőív, két ülés három forgatókönyv szerint: otthon, ünnepségek és nyilvános helyeken, valamint egy végső értékelés). A serdülők választ kapnak az egyes forgatókönyvekről alkotott nézeteikre vonatkozóan; ezt az információt arra használjuk, hogy rendkívül specifikus visszajelzést adjunk tudásukról, kockázatészlelésükről, önértékelésükről, attitűdjükről, társadalmi befolyásukról (modellezés, normák és társadalmi nyomás), önhatékonyságukról és cselekvési terveikről. Ezenkívül két emlékeztető ülést tartanak otthon, hogy megerősítsék a három forgatókönyv tartalmát. Az értékelésre négy hónap elteltével kerül sor.
Viselkedési: Figyelmeztető alkohol
A beavatkozás az alkoholfogyasztás mellőzésének előnyeiről, a pozitív attitűdök csökkentéséről és a negatív attitűdök bátorításáról, valamint a társadalmi befolyásolásról és az önhatékonyságról, személyre szabott visszajelzésekből áll. A készségeket és cselekvési terveket arra ösztönzik, hogy segítsék a tanulót a mértéktelen ivás elutasításában. Ezeket az információkat különböző, személyre szabott üzenetekben jelenítjük meg. Sőt, négy avatár (két férfi és két nő), melyeket a történetfejlődés részeként választhatunk. Ez a történet egy rövid történetből áll a serdülők alkoholfogyasztásáról. A történetek három különböző forgatókönyvben játszódnak (otthon, ünnepségeken és nyilvános helyeken).
Más nevek:
  • Az Alerta Alcohol, egy webalapú, számítógépre szabott beavatkozás
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Kontrollcsoport: A kontrollcsoport csak kitölti az alapvonalat és az értékelő kérdőíveket, majd megkapja a beavatkozást is (várólista kontrollfeltételként). Az értékelésre a kiindulási állapottól számított négy hónap elteltével kerül sor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mértéktelen ivás csökkentése
Időkeret: 4 hónappal az alapvonal után
A mértéktelen ivás csökkentése (4/5 pohár vagy alkohol egy alkalommal egy lány/fiú esetében) az értékelést megelőző 30 napon belül.
4 hónappal az alapvonal után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A heti alkoholfogyasztás csökkentése
Időkeret: 4 hónappal az alapvonal után
Az alkoholfogyasztás csökkentése az értékelést megelőző 7 napon belül
4 hónappal az alapvonal után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Seville

Együttműködők

Maastricht University
Junta de Andalucia

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marta Lima Serrano, PhD, University of Seville

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • University of Seville. Spain

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD-t tudományos folyóiratokban és kongresszusokon megjelenő publikációkon keresztül megosztják más kutatókkal

IPD megosztási időkeret

2018-tól

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az Access Criteria lesz az, amelyet azok a tudományos folyóiratok tesznek közzé, ahol a tanulmány eredményeit közzéteszik.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Figyelmeztető alkohol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel