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AlertaAlcohol. Intervención informática basada en la web para la prevención del consumo excesivo de alcohol en adolescentes españoles

19 de septiembre de 2017 actualizado por: Marta Lima Serrano, University of Seville

AlertaAlcohol. Diseño, Implementación y Evaluación de una Intervención Personalizada a Medida basada en la Web para la Prevención Selectiva del Consumo Masivo de Alcohol en Adolescentes Españoles.

Este estudio consiste en el diseño, implementación y evaluación del primer programa informático de intervención adaptado a la web dirigido a la prevención del consumo excesivo de alcohol en adolescentes españoles (Alerta Alcohol). Se lleva a cabo un ensayo controlado aleatorio por grupos para probar la eficacia de Alerta Alcohol en estudiantes de 16 a 18 años en 16 escuelas secundarias de Andalucía (sur de España), que se asignan aleatoriamente a la condición experimental o de control (EC y CC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El consumo excesivo de alcohol en adolescentes es un problema de salud de alta prevalencia que asocia complicaciones de salud física y mental e implicaciones comunitarias.

El programa “Alerta Alcohol” se basa en el Modelo Yo Cambio. Los grupos Focus y Delphi se utilizan para obtener más información sobre los elementos incluidos en el programa. Se lleva a cabo un estudio piloto para identificar fortalezas y debilidades. Se lleva a cabo un ensayo controlado aleatorio por grupos. Los colegios de Andalucía se aleatorizan a la condición experimental o de control (EC y CC). El CE recibe la intervención Alerta Alcohol, que consta de cuatro sesiones en la escuela: cuestionario de línea de base y dos sesiones donde se brinda a los adolescentes respuestas relacionadas con sus puntos de vista para brindar retroalimentación muy específica sobre sus conocimientos, percepción de riesgo, autoestima, actitud, social influencia y autoeficacia. Además, se dan dos sesiones de refuerzo en casa para reforzar los contenidos. El CC simplemente completa la línea de base y los cuestionarios de evaluación y luego se les permite recibir la intervención también (como una condición de control de la lista de espera). La evaluación se lleva a cabo después de cuatro meses. El criterio principal de valoración es el consumo excesivo de alcohol en los 30 días anteriores a la evaluación y el consumo de alcohol en la semana anterior. Se espera que Alerta Alcohol reduzca la prevalencia del consumo excesivo de alcohol en un 10%. Se realizan análisis de seguimiento para determinar las diferencias de efectividad según el cumplimiento del programa (calidad de la implementación).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1230

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Sevilla, España, 41009
        • Marta Lima Serrano

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de 16 a 18 años.
  • Matriculados en institutos públicos andaluces.
  • Escuelas pertenecientes a las capitales de provincia.
  • Acceso a Internet en la escuela y sala TIC equipada.

Criterio de exclusión:

  • Las barreras del idioma.
  • Participación previa en programas de prevención del consumo excesivo de alcohol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Alcohol Alerta
Grupo de Intervención: El Grupo Experimental recibe la intervención Alerta Alcohol, que consta de cuatro sesiones en la escuela (cuestionario de base, dos sesiones en tres escenarios: en casa, celebraciones y lugares públicos, y una evaluación final). Los adolescentes reciben respuestas relacionadas con su visión de cada escenario; esta información se utiliza para proporcionar una retroalimentación muy específica sobre su conocimiento, percepción de riesgo, autoestima, actitud, influencia social (modelado, normas y presión social), autoeficacia y planes de acción. Además, se dan dos sesiones de refuerzo en casa para reforzar los contenidos de los tres escenarios. La evaluación se lleva a cabo después de cuatro meses.
Conductual: Alcohol Alerta
La intervención consiste en mensajes preventivos sobre los beneficios de no consumir alcohol, reduciendo las actitudes positivas y fomentando las negativas hacia el consumo de alcohol y los atracones, así como la influencia social y la autoeficacia, mediante feedback personalizado. Se fomentan las habilidades y los planes de acción para ayudar al estudiante a rechazar el consumo excesivo de alcohol. Esta información se presenta a través de diferentes mensajes personalizados. Además, cuatro avatares (dos hombres y dos mujeres), que se pueden elegir como parte del desarrollo de la historia. Esta historia consiste en una historia corta sobre el consumo de alcohol por parte de los adolescentes. Las historias se desarrollan en tres escenarios diferentes (en casa, en fiestas y en lugares públicos).
Otros nombres:
  • Alerta Alcohol, una intervención informática a medida basada en la web
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Grupo de control: el grupo de control solo completa la línea de base y los cuestionarios de evaluación y luego también se les permite recibir la intervención (como una condición de control de la lista de espera). La evaluación se lleva a cabo después de cuatro meses desde la línea de base.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducir el consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: 4 meses después de la línea de base
Reducir los atracones de bebida (4/5 vasos o alcohol en una ocasión para niña/niño) en los 30 días previos a la evaluación.
4 meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducir el consumo semanal de alcohol
Periodo de tiempo: 4 meses después de la línea de base
Reducir el consumo de alcohol en los 7 días anteriores a la evaluación
4 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Seville

Colaboradores

Maastricht University
Junta de Andalucía

Investigadores

  • Director de estudio: Marta Lima Serrano, PhD, University of Seville

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • University of Seville. Spain

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El IPD se compartirá con otros investigadores a través de publicaciones en revistas científicas y congresos

Marco de tiempo para compartir IPD

Desde 2018

Criterios de acceso compartido de IPD

El Criterio de Acceso será el expuesto por las revistas científicas donde se publicarán los resultados del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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