Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alerta Alkohol. Webbaserad datoranpassad intervention för att förebygga berusningsdrickande hos spanska ungdomar

19 september 2017 uppdaterad av: Marta Lima Serrano, University of Seville

Alerta Alkohol. Design, implementering och utvärdering av en skräddarsydd webbaserad datoranpassad intervention för selektivt förebyggande av berusningsdrickande hos spanska ungdomar.

Denna studie består av utformningen, implementeringen och utvärderingen av det första webbaserade datoranpassade interventionsprogrammet som syftar till att förebygga berusningsdrickande hos spanska ungdomar (Alerta Alcohol). En kluster randomiserad kontrollerad studie genomförs för att testa effektiviteten av Alerta Alcohol hos elever i åldrarna 16 till 18 år på 16 gymnasieskolor från Andalusien (södra Spanien), som är randomiserade antingen till det experimentella eller kontrolltillståndet (EC och CC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Berusningsdrickande hos ungdomar är ett mycket utbrett hälsoproblem som förknippar fysiska och psykiska hälsokomplikationer och samhällsimplikationer.

Programmet "Alerta Alcohol" är baserat på I-Change-modellen. Fokus- och Delphi-grupper används för att få ytterligare information om objekt som ingår i programmet. En pilotstudie genomförs för att identifiera styrkor och svagheter. En Cluster Randomized Controlled Trial genomförs. Skolorna från Andalusien är randomiserade antingen till experiment- eller kontrollvillkor (EC och CC). EC får Alerta Alcohol-interventionen, som består av fyra sessioner i skolan: baseline-enkät och två sessioner där ungdomar får svar relaterade till deras åsikter för att ge mycket specifik feedback om deras kunskap, riskuppfattning, självkänsla, attityd, social inflytande och själveffektivitet. Dessutom ges två boostersessioner hemma för att förstärka innehållet. CC fyller bara i baslinjen och utvärderingsformuläret och sedan får de ta emot interventionen också (som ett kontrollvillkor för väntelistan). Utvärdering sker efter fyra månader. Det primära effektmåttet är berusningsdrickande inom 30 dagar före utvärdering och alkoholanvändning under föregående vecka. Det förväntas att Alerta Alcohol minskar förekomsten av berusningsdrickande med 10 %. Uppföljningsanalyser genomförs för att fastställa skillnaderna i effektivitet beroende på programmets efterlevnad (kvaliteten på genomförandet).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1230

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Marta Lima Serrano

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studenter i åldrarna 16 till 18 år.
  • Inskriven i andalusiska offentliga gymnasieskolor.
  • Skolor som tillhör provinshuvudstäderna.
  • Tillgång till Internet på skolan och ett utrustat IKT-rum.

Exklusions kriterier:

  • Språkbarriärer.
  • Tidigare deltagande i förebyggande program för berusningsdrickande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Alerta Alkohol
Interventionsgrupp: Experimentgruppen får Alerta Alcohol-interventionen, som består av fyra sessioner i skolan (baslinjeformulär, två sessioner i tre scenarier: hemma, fester och offentliga platser, och en slutlig utvärdering). Ungdomarna får svar relaterade till deras syn på varje scenario; denna information används för att ge mycket specifik feedback om deras kunskap, riskuppfattning, självkänsla, attityd, socialt inflytande (modellering, normer och socialt tryck), själveffektivitet och handlingsplaner. Dessutom ges två boostersessioner hemma för att förstärka innehållet i de tre scenarierna. Utvärdering sker efter fyra månader.
Beteende: Alerta Alkohol
Interventionen består av förebyggande budskap om fördelarna med att inte konsumera alkohol, att minska de positiva attityderna och uppmuntra de negativa attityderna till alkoholdrickande och hetsätande, samt social påverkan och self-efficacy, genom personlig feedback. Färdigheter och handlingsplaner uppmuntras för att hjälpa eleven att avvisa berusningsdrickande. Denna information presenteras genom olika skräddarsydda meddelanden. Dessutom fyra avatarer (två män och två kvinnor), som kan väljas som en del av berättelseutvecklingen. Den här berättelsen består av en kort berättelse om ungdomars alkoholkonsumtion. Berättelserna utspelar sig i tre olika scenarier (hemma, vid fester och på offentliga platser).
Andra namn:
  • Alerta Alcohol, en webbaserad datoranpassad intervention
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen: Kontrollgruppen fyller bara i baslinjen och utvärderingsformuläret och sedan får de ta emot interventionen också (som ett kontrollvillkor för väntelistan). Utvärdering sker efter fyra månader från baslinjen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska berusningsdrickande
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
Minska berusningsdrickande (4/5 glas eller alkohol i ett tillfälle för en flicka/pojke) inom 30 dagar före utvärdering.
4 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska veckovis alkoholdrickande
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
Minska alkoholdrickandet inom 7 dagar före utvärdering
4 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Seville

Samarbetspartners

Maastricht University
Junta de Andalucía

Utredare

  • Studierektor: Marta Lima Serrano, PhD, University of Seville

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Första postat (FAKTISK)

20 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • University of Seville. Spain

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att delas med andra forskare genom publikationer i vetenskapliga tidskrifter och kongresser

Tidsram för IPD-delning

Från 2018

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgångskriterierna kommer att vara de som exponeras av de vetenskapliga tidskrifterna där resultaten av studien kommer att publiceras.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alerta Alkohol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera