Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alkohol Alerta. Webová intervence přizpůsobená počítači pro prevenci nadměrného pití u španělských dospívajících

19. září 2017 aktualizováno: Marta Lima Serrano, University of Seville

Alkohol Alerta. Návrh, implementace a vyhodnocení webové intervence šité na míru na míru pro selektivní prevenci nadměrného pití u španělských dospívajících.

Tato studie spočívá v návrhu, implementaci a vyhodnocení prvního on-line počítačově přizpůsobeného intervenčního programu zaměřeného na prevenci nadměrného pití u španělských adolescentů (Alerta Alcohol). Cluster Randomized Controlled Trial se provádí za účelem testování účinnosti Alerta Alcohol u studentů ve věku 16 až 18 let napříč 16 středními školami z Andalusie (jižní Španělsko), které jsou randomizovány buď do experimentálních nebo kontrolních podmínek (EC a CC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Záchvatové pití u dospívajících je vysoce převládajícím zdravotním problémem, který spojuje komplikace fyzického a duševního zdraví a důsledky pro komunitu.

Program „Alerta Alcohol“ je založen na modelu I-Change. Skupiny Focus a Delphi se používají k získání dalších informací o položkách zahrnutých v programu. Provádí se pilotní studie, která má identifikovat silné a slabé stránky. Provede se Cluster Randomized Controlled Trial. Školy z Andalusie jsou randomizovány buď do experimentálních nebo kontrolních podmínek (EC a CC). EK dostává Alkoholovou intervenci Alerta, která se skládá ze čtyř sezení ve škole: základního dotazníku a dvou sezení, kde jsou dospívajícím poskytnuty odpovědi týkající se jejich názorů s cílem poskytnout vysoce konkrétní zpětnou vazbu týkající se jejich znalostí, vnímání rizik, sebeúcty, postoje, sociálního vliv a vlastní účinnost. Kromě toho se doma provádějí dvě posilovací sezení pro posílení obsahu. CC pouze vyplní základní a hodnotící dotazník a poté je jim také umožněno přijmout intervenci (jako podmínka kontroly pořadníku). Hodnocení probíhá po čtyřech měsících. Primárním cílovým parametrem je nadměrné pití během 30 dnů před hodnocením a užívání alkoholu v předchozím týdnu. Očekává se, že Alerta Alcohol sníží prevalenci nadměrného pití o 10 %. Provádějí se následné analýzy za účelem zjištění rozdílů v účinnosti podle souladu programu (kvalita implementace).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • Marta Lima Serrano

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti ve věku 16 až 18 let.
  • Zapsal se do andaluských veřejných středních škol.
  • Školy patřící hlavním městům provincií.
  • Přístup k internetu ve škole a vybavená ICT učebna.

Kritéria vyloučení:

  • Jazyková bariéra.
  • Předchozí účast na preventivních programech proti nadměrnému pití.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Alkohol Alerta
Intervenční skupina: Experimentální skupina obdrží Alkoholovou intervenci Alerta, která se skládá ze čtyř sezení ve škole (základní dotazník, dvě sezení ve třech scénářích: doma, na oslavách a na veřejných místech a závěrečné hodnocení). Dospívajícím jsou poskytnuty odpovědi související s jejich názory na každý scénář; tyto informace se používají k poskytování vysoce specifické zpětné vazby týkající se jejich znalostí, vnímání rizik, sebeúcty, postoje, sociálního vlivu (modelování, normy a sociální tlak), vlastní účinnosti a akčních plánů. Kromě toho se doma provádějí dvě posilovací sezení, která posílí obsah tří scénářů. Hodnocení probíhá po čtyřech měsících.
Behaviorální: Alkohol Alerta
Intervence sestává z preventivních sdělení o výhodách nekonzumace alkoholu, snížení pozitivních postojů a povzbuzení negativních postojů k pití alkoholu a nadměrnému pití, jakož i sociálnímu vlivu a vlastní účinnosti prostřednictvím personalizované zpětné vazby. Jsou podporovány dovednosti a akční plány, které pomohou studentovi odmítnout nadměrné pití. Tyto informace jsou prezentovány prostřednictvím různých přizpůsobených zpráv. Navíc čtyři avatary (dva muži a dvě ženy), které lze vybrat v rámci vývoje příběhu. Tento příběh se skládá z krátkého příběhu o konzumaci alkoholu mladistvými. Příběhy se odehrávají ve třech různých scénářích (doma, na oslavách a na veřejných místech).
Ostatní jména:
  • Alerta Alcohol, webová intervence šitá na míru počítače
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Kontrolní skupina pouze vyplní základní a hodnotící dotazníky a poté je jí také umožněno přijmout intervenci (jako kontrolní podmínka na čekací listině). Hodnocení probíhá po čtyřech měsících od výchozího stavu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení nadměrného pití
Časové okno: 4 měsíce po základní linii
Omezení nadměrného pití (4/5 sklenic nebo alkoholu při jedné příležitosti pro dívku/chlapce) do 30 dnů před hodnocením.
4 měsíce po základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení týdenního pití alkoholu
Časové okno: 4 měsíce po základní linii
Omezení pití alkoholu během 7 dnů před hodnocením
4 měsíce po základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Seville

Spolupracovníci

Maastricht University
Junta de Andalucia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marta Lima Serrano, PhD, University of Seville

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University of Seville. Spain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude sdílen s ostatními výzkumníky prostřednictvím publikací ve vědeckých časopisech a na kongresech

Časový rámec sdílení IPD

Od roku 2018

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístupová kritéria budou ta, která budou zveřejněna vědeckými časopisy, kde budou výsledky studie publikovány.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Alkohol Alerta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit