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Alcool d'Alerte. Intervention en ligne adaptée à l'ordinateur pour la prévention de la consommation excessive d'alcool chez les adolescents espagnols

19 septembre 2017 mis à jour par: Marta Lima Serrano, University of Seville

Alcool d'Alerte. Conception, mise en œuvre et évaluation d'une intervention informatique sur mesure basée sur le Web pour la prévention sélective de la consommation excessive d'alcool chez les adolescents espagnols.

Cette étude consiste en la conception, la mise en œuvre et l'évaluation du premier programme d'intervention sur ordinateur basé sur le Web visant à prévenir la consommation excessive d'alcool chez les adolescents espagnols (Alerta Alcohol). Un essai contrôlé randomisé en grappes est mené pour tester l'efficacité d'Alerta Alcohol chez des élèves âgés de 16 à 18 ans dans 16 lycées d'Andalousie (sud de l'Espagne), qui sont randomisés soit dans la condition expérimentale, soit dans la condition de contrôle (EC et CC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La consommation excessive d'alcool chez les adolescents est un problème de santé très répandu qui associe des complications de santé physique et mentale et des implications communautaires.

Le programme "Alerta Alcool" est basé sur le modèle I-Change. Les groupes Focus et Delphi sont utilisés pour obtenir de plus amples informations sur les éléments inclus dans le programme. Une étude pilote est menée pour identifier les forces et les faiblesses. Un essai contrôlé randomisé en grappes est réalisé. Les écoles d'Andalousie sont randomisées soit dans la condition expérimentale soit dans la condition de contrôle (EC et CC). Le CE reçoit l'intervention Alerta Alcool, qui consiste en quatre sessions à l'école : un questionnaire de référence et deux sessions au cours desquelles les adolescents reçoivent des réponses liées à leurs points de vue afin de fournir des commentaires très spécifiques concernant leurs connaissances, leur perception du risque, leur estime de soi, leur attitude, leurs relations sociales. l'influence et l'auto-efficacité. De plus, deux séances de rappel sont données à domicile pour renforcer le contenu. Le CC remplit simplement les questionnaires de référence et d'évaluation, puis il est également autorisé à recevoir l'intervention (en tant que condition de contrôle de la liste d'attente). L'évaluation a lieu après quatre mois. Le critère d'évaluation principal est la consommation excessive d'alcool dans les 30 jours précédant l'évaluation et la consommation d'alcool au cours de la semaine précédente. On s'attend à ce qu'Alerta Alcohol réduise la prévalence de la consommation excessive d'alcool de 10 %. Des analyses de suivi sont réalisées pour déterminer les différences d'efficacité selon la conformité du programme (qualité de la mise en œuvre).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1230

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Sevilla, Espagne, 41009
        • Marta Lima Serrano

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Elèves âgés de 16 à 18 ans.
  • Inscrit dans les lycées publics andalous.
  • Écoles appartenant aux capitales provinciales.
  • Accès à Internet à l'école et une salle TIC équipée.

Critère d'exclusion:

  • Barrière de la langue.
  • Participation antérieure à des programmes de prévention de la consommation excessive d'alcool.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Alerte Alcool
Groupe d'intervention : Le groupe expérimental reçoit l'intervention Alerta Alcool, qui consiste en quatre séances à l'école (questionnaire de base, deux séances en trois scénarios : à la maison, fêtes et lieux publics, et une évaluation finale). Les adolescents reçoivent des réponses liées à leur point de vue sur chaque scénario ; ces informations sont utilisées pour fournir des retours très spécifiques sur leurs connaissances, leur perception du risque, leur estime de soi, leur attitude, leur influence sociale (modélisation, normes et pression sociale), leur efficacité personnelle et leurs plans d'action. De plus, deux séances de rappel sont données à domicile pour renforcer le contenu des trois scénarios. L'évaluation a lieu après quatre mois.
Comportemental: Alerte Alcool
L'intervention consiste en des messages préventifs sur les avantages de ne pas consommer d'alcool, en réduisant les attitudes positives et en encourageant les attitudes négatives envers la consommation d'alcool et la consommation excessive d'alcool, ainsi que l'influence sociale et l'auto-efficacité, par des commentaires personnalisés. Les compétences et les plans d'action sont encouragés pour aider l'élève à rejeter la consommation excessive d'alcool. Ces informations sont présentées à travers différents messages adaptés. De plus, quatre avatars (deux hommes et deux femmes), qui peuvent être choisis dans le cadre du développement de l'histoire. Cette histoire consiste en une courte histoire sur la consommation d'alcool chez les adolescents. Les histoires se déroulent dans trois scénarios différents (à la maison, lors de fêtes et dans des lieux publics).
Autres noms:
  • Alerta Alcohol, une intervention en ligne sur mesure
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle : le groupe de contrôle remplit simplement les questionnaires de référence et d'évaluation, puis il est également autorisé à recevoir l'intervention (en tant que condition de contrôle de la liste d'attente). L'évaluation a lieu après quatre mois à partir de la ligne de base

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduire la consommation excessive d'alcool
Délai: 4 mois après la ligne de base
Réduire la consommation excessive d'alcool (4/5 verres ou alcool en une seule fois pour une fille/garçon) dans les 30 jours précédant l'évaluation.
4 mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduire la consommation hebdomadaire d'alcool
Délai: 4 mois après la ligne de base
Réduire la consommation d'alcool dans les 7 jours précédant l'évaluation
4 mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Seville

Collaborateurs

Maastricht University
Junta de Andalucia

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Marta Lima Serrano, PhD, University of Seville

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

20 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • University of Seville. Spain

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD sera partagé avec d'autres chercheurs par le biais de publications dans des revues scientifiques et des congrès

Délai de partage IPD

A partir de 2018

Critères d'accès au partage IPD

Les critères d'accès seront ceux exposés par les revues scientifiques où les résultats de l'étude seront publiés.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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