阿尔塔酒精。基于网络的计算机定制干预措施预防西班牙青少年酗酒
2017年9月19日 更新者：Marta Lima Serrano、University of Seville
阿尔塔酒精。设计、实施和评估基于 Web 的定制计算机定制干预措施，用于选择性预防西班牙青少年酗酒。
本研究包括第一个基于网络的计算机定制干预计划的设计、实施和评估，旨在预防西班牙青少年酗酒 (Alerta Alcohol)。
进行整群随机对照试验以测试安达卢西亚（西班牙南部）16 所高中 16 至 18 岁学生中 Alerta 酒精的有效性，这些学生被随机分配到实验条件或对照条件（EC 和 CC）。
研究概览
详细说明
青少年酗酒是一个非常普遍的医疗保健问题，与身心健康并发症和社区影响有关。
“Alerta Alcohol”计划基于 I-Change 模型。 Focus 和 Delphi 组用于获取有关程序中包含的项目的更多信息。 进行试点研究以确定优势和劣势。 进行整群随机对照试验。 来自安达卢西亚的学校被随机分配到实验或控制条件（EC 和 CC）。 EC 接受 Alerta 酒精干预，该干预包括在学校的四节课：基线问卷调查和两节课，在这节课中，青少年会得到与其观点相关的答案，以提供有关他们的知识、风险感知、自尊、态度、社交能力的高度具体的反馈影响力和自我效能感。 此外，还会在家里进行两次强化课程以强化内容。 CC 仅完成基线和评估问卷，然后他们也被允许接受干预（作为等待列表控制条件）。 四个月后进行评估。 主要终点是评估前 30 天内的酗酒和前一周的饮酒情况。 预计 Alerta Alcohol 可将酗酒的流行率降低 10%。 根据计划的合规性（实施质量），进行后续分析以确定有效性的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1230
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sevilla、西班牙、41009
- Marta Lima Serrano
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 16至18岁的学生。
- 就读于安达卢西亚公立高中。
- 属于省会城市的学校。
- 在学校访问互联网和配备 ICT 的房间。
排除标准：
- 语言障碍。
- 以前参加过酗酒预防计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿尔塔酒精
干预组：实验组接受 Alerta 酒精干预，包括在学校进行的四次干预（基线调查问卷、三种场景中的两次干预：在家、庆祝活动和公共场所，以及最终评估）。
向青少年提供与他们对每种情况的看法相关的答案；该信息用于提供关于他们的知识、风险感知、自尊、态度、社会影响（榜样、规范和社会压力）、自我效能和行动计划的高度具体的反馈。
此外，在家中进行两次强化课程以强化三个场景的内容。
四个月后进行评估。
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干预包括关于不饮酒的好处的预防性信息、减少对饮酒和酗酒的积极态度和鼓励消极态度，以及通过个性化反馈的社会影响和自我效能感。
鼓励技能和行动计划来帮助学生拒绝酗酒。
此信息通过不同的定制消息呈现。
此外，可以选择四个化身（两男两女）作为故事发展的一部分。
这个故事由一个关于青少年饮酒的小故事组成。故事发生在三个不同的场景中（在家里、庆祝活动和公共场所）。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制组
控制组：控制组只完成基线和评估问卷，然后他们也被允许接受干预（作为等待列表控制条件）。
评估在基线四个月后进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少酗酒
大体时间：基线后 4 个月
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在评估前 30 天内减少狂饮（女孩/男孩一次喝 4/5 杯或酒精）。
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基线后 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少每周饮酒
大体时间：基线后 4 个月
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评估前 7 天内减少饮酒
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基线后 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Marta Lima Serrano, PhD、University of Seville
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vargas-Martinez AM, Trapero-Bertran M, Mora T, Lima-Serrano M. Social, economic and family factors associated with binge drinking in Spanish adolescents. BMC Public Health. 2020 Apr 17;20(1):519. doi: 10.1186/s12889-020-08605-9.
- Martinez-Montilla JM, Mercken L, de Vries H, Candel M, Lima-Rodriguez JS, Lima-Serrano M. A Web-Based, Computer-Tailored Intervention to Reduce Alcohol Consumption and Binge Drinking Among Spanish Adolescents: Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Jan 24;22(1):e15438. doi: 10.2196/15438.
- Vargas-Martinez AM, Trapero-Bertran M, Lima-Serrano M, Anokye N, Pokhrel S, Mora T. Measuring the effects on quality of life and alcohol consumption of a program to reduce binge drinking in Spanish adolescents. Drug Alcohol Depend. 2019 Dec 1;205:107597. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.107597. Epub 2019 Sep 30.
- Lima-Serrano M, Martinez-Montilla JM, Lima-Rodriguez JS, Mercken L, de Vries H. Design, implementation and evaluation of a web-based computer-tailored intervention to prevent binge drinking in adolescents: study protocol. BMC Public Health. 2018 Apr 4;18(1):449. doi: 10.1186/s12889-018-5346-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月19日
首次发布 (实际的)
2017年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月19日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- University of Seville. Spain
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD 将通过科学期刊和大会上的出版物与其他研究人员共享
IPD 共享时间框架
2018年起
IPD 共享访问标准
访问标准将是发表研究结果的科学期刊公开的标准。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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阿尔塔酒精的临床试验
-
University of SevilleMaastricht University; Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas完全的