대장내시경 삽입을 위한 누운 자세
2018년 10월 31일 업데이트: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
누운 자세가 대장내시경 삽입에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 맹장 삽관 시간, 환자의 통증 및 대장내시경 삽입의 어려움을 감소시키기 위해 앙와위 자세가 왼쪽 측면 수평 자세보다 나은지 여부를 결정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
왼쪽 측면 위치는 대장 내시경 검사를 시작하기 위해 전통적으로 수행되지만 그 효능과 이점을 입증한 증거는 없습니다.
왼쪽 결장에서 공기가 상승하고 구불 결장에 급성 굴곡을 생성하는 삽입을 위한 왼쪽 측면 위치는 결장경 검사 루프 형성의 위험을 증가시킬 수 있습니다. .
따라서 우리는 대장내시경 삽입의 안전성과 효능에 대해 누운 자세와 왼쪽 측면 자세를 비교하기 위해 무작위 대조 시험을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
347
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Shanghai, 중국, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~75세
- 선별 검사, 감시 및 진단 대장 내시경 검사를 받았습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 75세 초과
- 주요 정신 장애, 결장 절제술, 임신, 대장 내시경 검사에 대한 금기 사항(예: 중증 심부전, 신부전)
- 심한 심폐 및 신장 질환이 있는 환자
- 동의하지 않거나 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 앙와위 그룹
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환자는 대장 내시경 삽입을 받기 위해 앙와위 자세로 위치했습니다.
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간섭 없음: 왼쪽 측면 위치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맹장 삽관 시간
기간: 2시간
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맹장삽관시간은 직장점막이 처음 보이는 시점부터 맹장까지의 삽입시간으로 삼방사주름, 충수돌기구멍, 회맹판막의 특징적인 해부학적 지표를 확인하여 맹장삽관을 확인하였다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내림차순 결장 삽관 시간
기간: 1 시간
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하행결장삽관시간은 직장점막이 처음으로 보이는 시점부터 하행결장까지의 삽입시간을 말하며, 하행결장은 곧은 결장 내강의 존재를 확인함과 동시에 독립적인 관찰자에 의해 확인되었다.
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1 시간
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환자의 통증 점수
기간: 3시간
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환자의 불편함은 10 cm 시각적 아날로그 척도에 의해 평가되며, 0점은 통증 없음을 나타내고 10점은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
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3시간
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향후 스크리닝 또는 검사에서 진정되지 않은 또는 진정된 대장내시경 검사에 대한 환자의 수락
기간: 3시간
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대장내시경 삽입이 완료되면 환자는 향후 선별 또는 검사에서 유사한 무진정 또는 진정 대장내시경을 수락할지 여부를 질문받게 됩니다.
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3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Willcock H, Gold DM. Supine Colonoscopy: An Advantage over Left Lateral in Synchronous Proctological Surgery. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2016 Jun;26(6):475-7. doi: 10.1089/lap.2015.0609. Epub 2016 Mar 16.
- Waye JD, Yessayan SA, Lewis BS, Fabry TL. The technique of abdominal pressure in total colonoscopy. Gastrointest Endosc. 1991 Mar-Apr;37(2):147-51. doi: 10.1016/s0016-5107(91)70673-1.
- Zhao S, Yang X, Meng Q, Wang S, Fang J, Qian W, Xia T, Pan P, Wang Z, Gu L, Chang X, Zou D, Li Z, Bai Y. Impact of the supine position versus left horizontal position on colonoscopy insertion: a 2-center, randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2019 Jun;89(6):1193-1201.e1. doi: 10.1016/j.gie.2019.01.009. Epub 2019 Jan 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- position-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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