Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygliggende stilling til koloskopiindsættelse

31. oktober 2018 opdateret af: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Indvirkning af liggende stilling på koloskopiindsættelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om liggende stilling er bedre end den venstre laterale horisontale kropsposition for at reducere cecal intubationstid, patienters smerter og vanskeligheden ved koloskopiindsættelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Venstre lateral position udføres konventionelt for at starte koloskopi, men ingen beviser har vist dens effektivitet og fordele. Venstre lateral position til indsættelse, hvilket resulterer i, at luft stiger væk fra venstre tyktarm og producerer akutte bøjninger i sigmoideum, kan øge risikoen for dannelse af koloskopi-løkke. Når der er vanskeligheder med at fremføre koloskopet, kan rygliggende stilling anvendes for at sikre cecal intubation . Derfor udfører vi et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne liggende stilling med venstre lateral stilling for sikkerheden og effektiviteten af ​​koloskopiindsættelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

347

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 18-75 år
  2. gennemgik screening, overvågning og diagnostisk koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  1. <18 eller >75 år
  2. større psykiatriske lidelser, tyktarmsresektion, graviditet, tilstedeværelse af eventuelle kontraindikationer for koloskopi (f.eks. alvorligt hjertesvigt, nyreinsufficiens)
  3. Patienter med alvorlig kardiopulmonal og nyresygdom
  4. Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: liggende stillingsgruppe
Procedure: rygliggende stilling
patienterne blev placeret i deres liggende stilling for at modtage koloskopiindsættelse
Ingen indgriben: venstre sidestilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cecal intubationstid
Tidsramme: 2 timer
Cecal intubationstid er den indsættelsestid, der er taget fra første visualisering af rektal slimhinde til blindtarm, og cecal intubation blev bekræftet ved at identificere de karakteristiske anatomiske pejlemærker for den trestrålede fold, blindtarmsåbning og ileocecal klap.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
synkende kolon intubationstid
Tidsramme: 1 time
Synkende colon intubationstid er indsættelsestiden fra første visualisering af rektal slimhinde til synkende colon og synkende colon blev identificeret ved tilstedeværelsen af ​​lige colonlumen og bekræftet af en uafhængig observatør samtidigt.
1 time
patienternes smertescore
Tidsramme: 3 timer
patienters ubehag vil blive vurderet ved en 10 cm visuel analog skala, hvor en score på 0 betegner ingen smerte og en score på 10 betegner uudholdelig smerte
3 timer
patienters accept af usederet eller sederet koloskopi i den fremtidige screening eller undersøgelse
Tidsramme: 3 timer
Når koloskopiindsættelsen er afsluttet, vil patienterne blive spurgt, om de vil acceptere lignende usederet eller sederet koloskopi i den fremtidige screening eller undersøgelse
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbejdspartnere

No.85 Hospital, Changning, Shanghai, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2017

Først opslået (Faktiske)

21. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • position-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koloskopi indsættelse

Kliniske forsøg med rygliggende stilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner