Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poloha na zádech pro zavedení kolonoskopie

31. října 2018 aktualizováno: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Vliv polohy vleže na kolonoskopické zavedení: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je určit, zda je poloha vleže na zádech lepší než levá laterální horizontální poloha těla, aby se snížila doba intubace slepého střeva, bolest pacientů a obtížnost zavádění kolonoskopie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K zahájení kolonoskopie se konvenčně provádí levá laterální poloha, ale žádný důkaz neprokázal její účinnost a výhody. Levá laterální poloha pro zavedení, která vede k tomu, že vzduch stoupá pryč z levého tlustého střeva a vytváří akutní ohyby v sigmoideu, může zvýšit riziko tvorby kolonoskopické kličky. Při potížích s posunem kolonoskopu lze k zajištění cekální intubace použít polohu vleže na zádech. . Proto provádíme randomizovanou kontrolovanou studii, abychom srovnali polohu vleže na zádech s polohou na boku vlevo pro bezpečnost a účinnost zavedení kolonoskopie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

347

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 18-75 let
  2. podstoupil screening, dohled a diagnostickou kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  1. <18 nebo >75 let
  2. závažné psychiatrické poruchy, resekce tlustého střeva, těhotenství, přítomnost jakýchkoli kontraindikací pro kolonoskopii (např. těžké srdeční selhání, renální insuficience)
  3. Pacienti s těžkým kardiopulmonálním a renálním onemocněním
  4. Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina poloh na zádech
Postup: poloha na zádech
pacienti byli umístěni v poloze na zádech, aby jim byla zavedena kolonoskopie
Žádný zásah: levá boční poloha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba intubace slepého střeva
Časové okno: 2 hodiny
Doba intubace slepého střeva je doba vložení od první vizualizace rektální sliznice do slepého střeva a intubace slepého střeva byla potvrzena identifikací charakteristických anatomických znaků triradiálního záhybu, apendikálního otvoru a ileocekální chlopně.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba intubace sestupného tračníku
Časové okno: 1 hodina
Doba intubace sestupného tračníku je doba vložení od první vizualizace rektální sliznice do sestupného tračníku a sestupného tračníku byla identifikována přítomností přímého lumenu tračníku a současně potvrzena nezávislým pozorovatelem.
1 hodina
skóre bolesti pacientů
Časové okno: 3 hodiny
nepohodlí pacientů bude hodnoceno pomocí 10cm vizuální analogové stupnice, ve které skóre 0 znamená žádnou bolest a skóre 10 znamená nesnesitelnou bolest
3 hodiny
souhlas pacientů s nesedativní nebo sedativní kolonoskopií při budoucím screeningu nebo vyšetření
Časové okno: 3 hodiny
po dokončení zavedení kolonoskopie budou pacienti dotázáni, zda by při budoucím screeningu nebo vyšetření akceptovali podobnou kolonoskopii bez sedativ nebo sedativ
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changhai Hospital

Spolupracovníci

No.85 Hospital, Changning, Shanghai, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • position-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na poloha na zádech

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit