结肠镜插入的仰卧位
2018年10月31日 更新者：Zhaoshen Li、Changhai Hospital
仰卧位对结肠镜插入的影响：一项随机对照试验
本研究的目的是确定仰卧位是否比左侧卧位更能减少盲肠插管时间、患者疼痛和结肠镜检查插入难度。
研究概览
详细说明
常规进行左侧卧位以启动结肠镜检查，但没有证据证明其有效性和优势。
左侧卧位插入，导致空气从左侧结肠上升并在乙状结肠产生急弯，可能增加结肠镜环形成的风险。当结肠镜推进困难时，可采用仰卧位确保盲肠插管.
因此，我们进行了一项随机对照试验，以比较仰卧位和左侧卧位对结肠镜检查插入的安全性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
347
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18-75岁之间
- 接受筛查、监测和诊断性结肠镜检查
排除标准：
- <18 或 >75 岁
- 主要精神疾病、结肠切除术、怀孕、存在任何结肠镜检查禁忌证（例如，严重的心力衰竭、肾功能不全）
- 严重心肺肾疾病患者
- 不愿意或不能同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：仰卧位组
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患者仰卧接受结肠镜检查
|
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无干预：左侧卧位
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盲肠插管时间
大体时间：2小时
|
盲肠插管时间是从直肠粘膜第一次可视化到盲肠的插入时间，盲肠插管通过识别三辐射褶皱、阑尾孔和回盲瓣的特征性解剖标志来确认。
|
2小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
降结肠插管时间
大体时间：1小时
|
降结肠插管时间是从第一次观察直肠粘膜到降结肠的插入时间，降结肠通过直结肠腔的存在来识别，并同时由独立观察者确认。
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1小时
|
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患者疼痛评分
大体时间：3小时
|
患者的不适将通过10厘米视觉模拟量表进行评估，其中0分表示无疼痛，10分表示难以忍受的疼痛
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3小时
|
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患者在未来的筛查或检查中对非镇静或镇静结肠镜检查的接受度
大体时间：3小时
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结肠镜插入完成后，将询问患者是否会在未来的筛查或检查中接受类似的非镇静或镇静结肠镜检查
|
3小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Willcock H, Gold DM. Supine Colonoscopy: An Advantage over Left Lateral in Synchronous Proctological Surgery. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2016 Jun;26(6):475-7. doi: 10.1089/lap.2015.0609. Epub 2016 Mar 16.
- Waye JD, Yessayan SA, Lewis BS, Fabry TL. The technique of abdominal pressure in total colonoscopy. Gastrointest Endosc. 1991 Mar-Apr;37(2):147-51. doi: 10.1016/s0016-5107(91)70673-1.
- Zhao S, Yang X, Meng Q, Wang S, Fang J, Qian W, Xia T, Pan P, Wang Z, Gu L, Chang X, Zou D, Li Z, Bai Y. Impact of the supine position versus left horizontal position on colonoscopy insertion: a 2-center, randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2019 Jun;89(6):1193-1201.e1. doi: 10.1016/j.gie.2019.01.009. Epub 2019 Jan 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月19日
首次发布 (实际的)
2017年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月31日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- position-2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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仰卧位的临床试验
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McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Health... 和其他合作者完全的