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Position couchée pour l'insertion de la coloscopie

31 octobre 2018 mis à jour par: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Impact de la position couchée sur l'insertion de la coloscopie : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de déterminer si la position couchée est meilleure que la position horizontale latérale gauche du corps pour diminuer le temps d'intubation cæcale, la douleur des patients et la difficulté d'insertion de la coloscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La position latérale gauche est classiquement réalisée pour initier une coloscopie, mais aucune preuve n'a démontré son efficacité et ses avantages. La position latérale gauche pour l'insertion, qui entraîne l'air s'éloignant du côlon gauche et produisant des courbures aiguës dans le sigmoïde, peut augmenter le risque de formation d'une boucle de coloscopie. Lorsqu'il est difficile d'avancer le coloscope, la position couchée peut être utilisée pour assurer l'intubation cæcale . Par conséquent, nous effectuons un essai contrôlé randomisé pour comparer la position couchée sur le dos à la position latérale gauche pour la sécurité et l'efficacité de l'insertion par coloscopie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

347

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. âgés de 18 à 75 ans
  2. subi un dépistage, une surveillance et une coloscopie diagnostique

Critère d'exclusion:

  1. <18 ou >75 ans
  2. troubles psychiatriques majeurs, résection colique, grossesse, présence de toute contre-indication à la coloscopie (p. ex., insuffisance cardiaque grave, insuffisance rénale)
  3. Patients atteints de maladies cardio-pulmonaires et rénales sévères
  4. Patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de position couchée
Procédure: position couchée
les patients ont été positionnés sur leur décubitus dorsal pour recevoir l'insertion de la coloscopie
Aucune intervention: position latérale gauche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'intubation cæcale
Délai: 2 heures
Le temps d'intubation caecale est le temps d'insertion entre la première visualisation de la muqueuse rectale et le caecum et l'intubation caecale a été confirmée en identifiant les repères anatomiques caractéristiques du pli triradié, de l'orifice appendiculaire et de la valve iléo-colique.
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'intubation du côlon descendant
Délai: 1 heure
Le temps d'intubation du côlon descendant est le temps d'insertion entre la première visualisation de la muqueuse rectale et le côlon descendant et le côlon descendant a été identifié par la présence d'une lumière colique droite et confirmé simultanément par un observateur indépendant.
1 heure
score de douleur des patients
Délai: 3 heures
l'inconfort des patients sera évalué par une échelle visuelle analogique de 10 cm, dans laquelle un score de 0 dénote l'absence de douleur et un score de 10 dénote une douleur insupportable
3 heures
l'acceptation par les patients de la coloscopie sous sédation ou sous sédation lors du dépistage ou de l'examen futur
Délai: 3 heures
une fois l'insertion de la coloscopie terminée, on demandera aux patients s'ils accepteraient une coloscopie similaire sous sédation ou sous sédation lors du dépistage ou de l'examen futur
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Changhai Hospital

Collaborateurs

No.85 Hospital, Changning, Shanghai, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2017

Première publication (Réel)

21 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • position-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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