Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Posizione supina per l'inserimento della colonscopia

31 ottobre 2018 aggiornato da: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Impatto della posizione supina sull'inserimento della colonscopia: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se la posizione supina è migliore della posizione del corpo orizzontale laterale sinistra per ridurre il tempo di intubazione cecale, il dolore dei pazienti e la difficoltà di inserimento della colonscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La posizione laterale sinistra viene convenzionalmente eseguita per iniziare la colonscopia, ma nessuna prova ne ha dimostrato l'efficacia e i vantaggi. La posizione laterale sinistra per l'inserimento, che fa sì che l'aria si allontani dal colon sinistro e produca curve acute nel sigma, potrebbe aumentare il rischio di formazione di un'ansa colonscopica. Quando c'è difficoltà nell'avanzare il colonscopio, la posizione supina può essere impiegata per garantire l'intubazione cecale . Pertanto, eseguiamo uno studio controllato randomizzato per confrontare la posizione supina con la posizione laterale sinistra per la sicurezza e l'efficacia dell'inserimento della colonscopia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

347

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età compresa tra 18-75 anni
  2. sottoposti a screening, sorveglianza e colonscopia diagnostica

Criteri di esclusione:

  1. <18 o >75 anni
  2. disturbi psichiatrici maggiori, resezione del colon, gravidanza, presenza di eventuali controindicazioni alla colonscopia (p. es., insufficienza cardiaca grave, insufficienza renale)
  3. Pazienti con grave malattia cardiopolmonare e renale
  4. Pazienti che non vogliono o non possono acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo in posizione supina
Procedura: posizione supina
i pazienti sono stati posizionati sulla loro posizione supina per ricevere l'inserimento della colonscopia
Nessun intervento: posizione laterale sinistra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di intubazione cecale
Lasso di tempo: 2 ore
Il tempo di intubazione cecale è il tempo di inserimento preso dalla prima visualizzazione della mucosa rettale al cieco e l'intubazione cecale è stata confermata identificando i caratteristici punti di repere anatomici della piega triradiata, dell'orifizio appendicolare e della valvola ileocecale.
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di intubazione del colon discendente
Lasso di tempo: 1 ora
Il tempo di intubazione del colon discendente è il tempo di inserimento preso dalla prima visualizzazione della mucosa rettale al colon discendente e il colon discendente è stato identificato dalla presenza del lume del colon diritto e confermato simultaneamente da un osservatore indipendente.
1 ora
punteggio del dolore dei pazienti
Lasso di tempo: 3 ore
il disagio dei pazienti sarà valutato mediante una scala analogica visiva di 10 cm, in cui un punteggio di 0 denota assenza di dolore e un punteggio di 10 denota dolore insopportabile
3 ore
accettazione da parte dei pazienti di una colonscopia non sedata o sedata nel futuro screening o esame
Lasso di tempo: 3 ore
quando l'inserimento della colonscopia è completato, ai pazienti verrà chiesto se accetterebbero una colonscopia simile non sedata o sedata nel futuro screening o esame
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changhai Hospital

Collaboratori

No.85 Hospital, Changning, Shanghai, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • position-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su posizione supina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi