Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hanyatt fekvő helyzet kolonoszkópiás behelyezéshez

2018. október 31. frissítette: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

A hanyatt fekvő helyzet hatása a kolonoszkópiás behelyezésre: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a fekvő helyzet jobb-e, mint a bal oldalsó vízszintes testhelyzet, csökkentve ezzel a vakbél intubációs idejét, a betegek fájdalmát és a kolonoszkópia behelyezésének nehézségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kolonoszkópia megkezdéséhez hagyományosan bal oldalsó helyzetet alkalmaznak, de nincs bizonyíték a hatékonyságára és az előnyeire. A bal oldalsó helyzet a behelyezéshez, ami a levegő felemelkedését eredményezi a bal vastagbélből, és a szigmabélben akut hajlításokat eredményez, növelheti a kolonoszkópiás hurok kialakulásának kockázatát. Ha nehézségekbe ütközik a kolonoszkóp előremozdítása, a vakbél intubációjának biztosítására hanyatt fekvő helyzetet lehet alkalmazni . Ezért egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végzünk, hogy összehasonlítsuk a fekvő helyzetet a bal oldali pozícióval a kolonoszkópia behelyezésének biztonságossága és hatékonysága érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

347

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-75 év közöttiek
  2. szűrővizsgálaton, felügyeleten és diagnosztikus kolonoszkópián esett át

Kizárási kritériumok:

  1. 18 vagy 75 év feletti
  2. súlyos pszichiátriai rendellenességek, vastagbél reszekció, terhesség, a kolonoszkópia bármely ellenjavallata (pl. súlyos szívelégtelenség, veseelégtelenség)
  3. Súlyos szív- és vesebetegségben szenvedő betegek
  4. Betegek, akik nem akarnak vagy nem tudnak beleegyezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: fekvő helyzet csoport
Eljárás: fekvő helyzetben
A betegeket hanyatt fekve helyezték el a kolonoszkópiás behelyezéshez
Nincs beavatkozás: bal oldalsó helyzet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vakbél intubációs ideje
Időkeret: 2 óra
A vakbél intubációs ideje a rektális nyálkahártya első vizualizálásától a vakbélig eltelt behelyezési idő, és a vakbél intubációját a háromsugárredő, a vakbélnyílás és az ileocecalis billentyű jellegzetes anatómiai tereptárgyainak azonosítása igazolta.
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csökkenő vastagbél-intubációs idő
Időkeret: 1 óra
A leszálló vastagbél-intubációs idő az a behelyezési idő, amely a végbél nyálkahártyájának első vizualizálásától a leszálló vastagbélig tart, és a leszálló vastagbélt az egyenes vastagbél lumen jelenléte alapján azonosították, és egyidejűleg független megfigyelő is megerősítette.
1 óra
a betegek fájdalompontszáma
Időkeret: 3 óra
a betegek kellemetlen érzését egy 10 cm-es vizuális analóg skála értékeli, amelyben a 0-s pontszám azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10-es pedig az elviselhetetlen fájdalmat.
3 óra
a betegek elfogadása nem szedált vagy szedált kolonoszkópiára a jövőbeni szűrés vagy vizsgálat során
Időkeret: 3 óra
a kolonoszkópia behelyezése után a betegeket megkérdezik, hogy elfogadnák-e a hasonló szedatív vagy szedált kolonoszkópiát a jövőbeni szűrés vagy vizsgálat során
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Changhai Hospital

Együttműködők

No.85 Hospital, Changning, Shanghai, China

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • position-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fekvő helyzetben

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel