Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rygläge för införande av koloskopi

31 oktober 2018 uppdaterad av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Inverkan av ryggläge på koloskopiinförande: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om ryggläge är bättre än den vänstra laterala horisontella kroppspositionen för att minska cekal intubationstid, patienternas smärta och svårigheten att koloskopiinsättas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vänster lateral position utförs konventionellt för att initiera koloskopi, men inga bevis har visat dess effektivitet och fördelar. Vänster sidoläge för införande, vilket resulterar i att luft stiger bort från den vänstra tjocktarmen och ger akuta böjningar i sigmoiden, kan öka risken för bildande av koloskopiöglor. När det är svårt att föra fram koloskopet kan ryggläge användas för att säkerställa cekal intubation . Därför utför vi en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra ryggläge med vänster sidoläge för säkerheten och effekten av koloskopiinsättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

347

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. i åldern 18-75 år
  2. genomgick screening, övervakning och diagnostisk koloskopi

Exklusions kriterier:

  1. <18 eller >75 år gammal
  2. allvarliga psykiatriska störningar, tjocktarmsresektion, graviditet, förekomst av kontraindikationer för koloskopi (t.ex. allvarlig hjärtsvikt, njurinsufficiens)
  3. Patienter med svår hjärt- och lungsjukdom
  4. Patienter som inte vill eller kan samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: rygglägesgrupp
Procedur: ryggläge
patienterna placerades i ryggläge för att få koloskopiinförande
Inget ingripande: vänster sidoläge

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cekal intubationstid
Tidsram: 2 timmar
Cecal intubationstid är insättningstiden från första visualisering av rektal slemhinna till blindtarm och cecal intubation bekräftades genom att identifiera de karakteristiska anatomiska landmärkena för det trestrålade vecket, blindtarmsöppningen och ileocekalklaffen.
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjunkande kolon intubationstid
Tidsram: 1 timme
Intubationstiden för sjunkande tjocktarm är insättningstiden från första visualisering av rektalslemhinnan till sjunkande tjocktarm och sjunkande tjocktarm identifierades genom närvaron av rak kolonlumen och bekräftades av en oberoende observatör samtidigt.
1 timme
patienternas smärtpoäng
Tidsram: 3 timmar
patienternas obehag kommer att bedömas med en 10-cm visuell analog skala, där en poäng på 0 betecknar ingen smärta och en poäng på 10 betecknar outhärdlig smärta
3 timmar
patienters acceptans för osederad eller sederad koloskopi i framtida screening eller undersökning
Tidsram: 3 timmar
när koloskopiinsättningen är klar kommer patienterna att tillfrågas om de skulle acceptera liknande osederad eller sederad koloskopi i framtida screening eller undersökning
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbetspartners

No.85 Hospital, Changning, Shanghai, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Första postat (Faktisk)

21 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • position-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koloskopi införande

Kliniska prövningar på ryggläge

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera