Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ryggposisjon for innsetting av koloskopi

31. oktober 2018 oppdatert av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Innvirkning av liggende stilling på innsetting av koloskopi: et randomisert kontrollert forsøk

Hensikten med denne studien er å finne ut om ryggleie er bedre enn den venstre laterale horisontale kroppsposisjonen for å redusere cecal intubasjonstiden, pasientenes smerte og vanskeligheten med å sette inn koloskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Venstre sidestilling utføres konvensjonelt for å starte koloskopi, men ingen bevis har vist effektiviteten og fordelene. Venstre sidestilling for innsetting, noe som resulterer i at luft stiger vekk fra venstre tykktarm og gir akutte bøyninger i sigmoideum, kan øke risikoen for dannelse av koloskopiløkke. Når det er vanskeligheter med å fremme koloskopet, kan ryggleie brukes for å sikre cecal intubasjon . Derfor utfører vi en randomisert kontrollert studie for å sammenligne liggende stilling med venstre sidestilling for sikkerhet og effekt av koloskopiinnsetting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

347

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. i alderen 18-75 år
  2. gjennomgikk screening, overvåking og diagnostisk koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  1. <18 eller >75 år gammel
  2. alvorlige psykiatriske lidelser, tykktarmsreseksjon, graviditet, tilstedeværelse av eventuelle kontraindikasjoner for koloskopi (f.eks. alvorlig hjertesvikt, nyresvikt)
  3. Pasienter med alvorlig hjerte- og lungesykdom
  4. Pasienter som ikke vil eller kan samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ryggleiegruppe
Fremgangsmåte: ryggleie
pasientene ble plassert i ryggleie for å motta koloskopiinnsetting
Ingen inngripen: venstre sidestilling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cekal intubasjonstid
Tidsramme: 2 timer
Cecal intubasjonstid er innsettingstiden tatt fra første visualisering av rektal slimhinne til blindtarm, og cecal intubasjon ble bekreftet ved å identifisere de karakteristiske anatomiske landemerkene til den triradiate folden, blindtarmsåpningen og ileocecal ventilen.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
synkende kolon intubasjonstid
Tidsramme: 1 time
Intubasjonstiden for synkende tykktarm er innsettingstiden fra første visualisering av rektal slimhinne til synkende tykktarm og synkende tykktarm ble identifisert ved tilstedeværelsen av rett tykktarmslumen og bekreftet av en uavhengig observatør samtidig.
1 time
pasientens smertescore
Tidsramme: 3 timer
pasientens ubehag vil bli vurdert ved en 10 cm visuell analog skala, der en skår på 0 angir ingen smerte og en skår på 10 angir uutholdelig smerte
3 timer
pasienters aksept for usedert eller sedert koloskopi i fremtidig screening eller undersøkelse
Tidsramme: 3 timer
når innsetting av koloskopi er fullført, vil pasientene bli spurt om de vil akseptere lignende usedert eller sedert koloskopi i fremtidig screening eller undersøkelse
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbeidspartnere

No.85 Hospital, Changning, Shanghai, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • position-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koloskopi innsetting

Kliniske studier på ryggleie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere