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大腸内視鏡挿入のための仰臥位

2018年10月31日 更新者：Zhaoshen Li、Changhai Hospital

大腸内視鏡挿入に対する仰臥位の影響：ランダム化比較試験

この研究の目的は、盲腸挿管時間、患者の痛み、結腸内視鏡挿入の困難さを軽減するために、仰臥位が左横水平体位よりも優れているかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

左側臥位は従来、大腸内視鏡検査を開始するために行われますが、その有効性と利点を示す証拠はありません。 挿入のための左側臥位は、空気が左結腸から離れて上昇し、S 状結腸に急激な屈曲を生じさせるため、結腸内視鏡検査のループ形成のリスクを高める可能性があります。 . したがって、大腸内視鏡挿入の安全性と有効性について、仰臥位と左側臥位を比較するランダム化比較試験を実施します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

347

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国、200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18～75歳
  2. スクリーニング、監視、および診断用大腸内視鏡検査を受けた

除外基準:

  1. 18 歳未満または 75 歳以上
  2. 主要な精神障害、結腸切除、妊娠、結腸内視鏡検査の禁忌の存在（例、重度の心不全、腎不全）
  3. 重度の心肺疾患および腎疾患のある患者
  4. 同意したくない、または同意できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：仰臥位グループ
手順：仰臥位
患者は、大腸内視鏡挿入を受けるために仰臥位に配置されました
介入なし：左横位置

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
盲腸挿管時間
時間枠：2時間
盲腸挿管時間は、直腸粘膜の最初の視覚化から盲腸までの挿入時間であり、盲腸挿管は、三放射状ひだ、虫垂開口部、および回盲弁の特徴的な解剖学的ランドマークを識別することによって確認されました。
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下行結腸挿管時間
時間枠：1時間
下行結腸挿管時間は、直腸粘膜の最初の視覚化から下行結腸までの挿入時間であり、下行結腸は直腸内腔の存在によって識別され、独立した観察者によって同時に確認されました。
1時間
患者の疼痛スコア
時間枠：3時間
患者の不快感は 10 cm のビジュアル アナログ スケールで評価されます。スコア 0 は痛みがないことを示し、スコア 10 は耐え難い痛みを示します。
3時間
将来のスクリーニングまたは検査における無鎮静または鎮静結腸内視鏡検査に対する患者の同意
時間枠：3時間
大腸内視鏡検査の挿入が完了すると、患者は、将来のスクリーニングまたは検査で同様の鎮静なしまたは鎮静大腸内視鏡検査を受け入れるかどうかを尋ねられます
3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Changhai Hospital

協力者

No.85 Hospital, Changning, Shanghai, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月19日

最初の投稿 (実際)

2017年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月31日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • position-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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