Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja leżąca do wprowadzenia do kolonoskopii

31 października 2018 zaktualizowane przez: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Wpływ pozycji leżącej na wkłuciu do kolonoskopii: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest określenie, czy pozycja leżąca jest lepsza niż pozycja pozioma na lewym boku w celu skrócenia czasu intubacji jelita ślepego, bólu pacjentów i trudności z wprowadzeniem kolonoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pozycja lewego boku jest konwencjonalnie wykonywana w celu zainicjowania kolonoskopii, jednak żadne dowody nie wykazały jej skuteczności ani zalet. Lewa pozycja boczna do wprowadzenia, co powoduje unoszenie się powietrza z lewej okrężnicy i powstawanie ostrych zagięć w esicy, może zwiększać ryzyko powstania pętli kolonoskopowej. W przypadku trudności z wysuwaniem kolonoskopu można zastosować pozycję leżącą, aby zapewnić intubację jelita ślepego . Dlatego przeprowadzamy randomizowaną próbę kontrolną, aby porównać pozycję leżącą na plecach z pozycją lewego boku pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności wprowadzenia kolonoskopii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

347

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 18-75 lat
  2. przeszedł badania przesiewowe, obserwację i kolonoskopię diagnostyczną

Kryteria wyłączenia:

  1. <18 lub >75 lat
  2. poważne zaburzenia psychiczne, resekcja jelita grubego, ciąża, obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do kolonoskopii (np. ciężka niewydolność serca, niewydolność nerek)
  3. Pacjenci z ciężkimi chorobami układu krążenia i nerek
  4. Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa pozycji leżącej
Procedura: pozycja leżąca
pacjentów ułożono w pozycji leżącej w celu wprowadzenia kolonoskopii
Brak interwencji: pozycja lewego boku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: 2 godziny
Czas intubacji jelita ślepego to czas wprowadzenia od pierwszej wizualizacji błony śluzowej odbytnicy do jelita ślepego, a intubacja jelita ślepego została potwierdzona przez identyfikację charakterystycznych anatomicznych punktów orientacyjnych fałdu trójpromiennego, ujścia wyrostka robaczkowego i zastawki krętniczo-kątniczej.
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas intubacji okrężnicy zstępującej
Ramy czasowe: 1 godzina
Czas intubacji okrężnicy zstępującej to czas wprowadzenia od pierwszego uwidocznienia błony śluzowej odbytnicy do okrężnicy zstępującej, który został zidentyfikowany na podstawie obecności prostego światła okrężnicy i potwierdzony jednocześnie przez niezależnego obserwatora.
1 godzina
ocena bólu pacjentów
Ramy czasowe: 3 godzina
dyskomfort pacjentów zostanie oceniony za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, w której wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza ból nie do zniesienia
3 godzina
akceptacji pacjentów do kolonoskopii bez środków uspokajających lub z lekami uspokajającymi w ramach przyszłych badań przesiewowych lub badań
Ramy czasowe: 3 godzina
po zakończeniu wprowadzania kolonoskopii pacjenci zostaną zapytani, czy zgodziliby się na podobną kolonoskopię bez środków uspokajających lub z lekami uspokajającymi w ramach przyszłych badań przesiewowych lub badań
3 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Współpracownicy

No.85 Hospital, Changning, Shanghai, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • position-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pozycja leżąca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj