Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asento selällään kolonoskopiaa varten

keskiviikko 31. lokakuuta 2018 päivittänyt: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Makuuasennon vaikutus kolonoskopian asettamiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko makuuasennossa parempi kuin vasemman lateraalisen vaaka-asento, mikä vähentää umpisuolen intubaatioaikaa, potilaiden kipua ja kolonoskopian asettamisen vaikeutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vasen lateraalinen asento suoritetaan perinteisesti kolonoskopian aloittamiseksi, mutta sen tehoa ja etuja ei ole osoitettu. Vasen sivuttaisasento asettamista varten, mikä johtaa siihen, että ilma nousee pois vasemmasta paksusuolesta ja tuottaa akuutteja mutkia sigmoidissa, saattaa lisätä kolonoskopiasilmukan muodostumisen riskiä. Kun kolonoskoopin eteneminen on vaikeaa, umpisuolen intubaatiota voidaan käyttää selällään. . Siksi suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa verrataan selällään olevaa asentoa vasemmalle sivuttaisasentoon kolonoskopian asettamisen turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

347

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. iältään 18-75 vuotta
  2. käytettiin seulonta-, seuranta- ja diagnostinen kolonoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  1. <18 tai >75 vuotta vanha
  2. vakavat psyykkiset häiriöt, paksusuolen resektio, raskaus, mahdolliset kolonoskopian vasta-aiheet (esim. vaikea sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta)
  3. Potilaat, joilla on vaikea sydän- ja keuhkosairaus
  4. Potilaat, jotka eivät halua tai pysty suostumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: makuuasennon ryhmä
Menettely: makuuasennossa
potilaat asetettiin selälleen kolonoskopiaa varten
Ei väliintuloa: vasen sivuttaisasento

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
umpisuolen intubaatioaika
Aikaikkuna: 2 tuntia
Umpisuolen intubaatioaika on sisäänvientiaika peräsuolen limakalvon ensimmäisestä visualisoinnista umpisuoleen, ja umpisuolen intubaatio vahvistettiin tunnistamalla triradiaattipoimun, appendiceaalisen aukon ja ileocekaalisen läpän tyypilliset anatomiset maamerkit.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laskeva paksusuolen intubaatioaika
Aikaikkuna: 1 tunti
Laskevan paksusuolen intubaatioaika on lisäysaika, joka kuluu peräsuolen limakalvon ensimmäisestä visualisoinnista laskevaan paksusuoleen, ja laskeva paksusuoli tunnistettiin suoran paksusuolen ontelon perusteella, ja riippumaton tarkkailija vahvisti sen samanaikaisesti.
1 tunti
potilaiden kipupisteet
Aikaikkuna: 3 tuntia
potilaiden epämukavuutta arvioidaan 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jossa pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
3 tuntia
potilaiden hyväksyntä rauhoittamattomaan tai sedatoituun kolonoskopiaan tulevassa seulonnassa tai tutkimuksessa
Aikaikkuna: 3 tuntia
kun kolonoskopia on lisätty, potilailta kysytään, hyväksyisivätkö he samanlaisen rauhoittamattoman tai rauhoitetun kolonoskopian tulevassa seulonnassa tai tutkimuksessa
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Yhteistyökumppanit

No.85 Hospital, Changning, Shanghai, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • position-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset makuuasennossa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa